Par cet appel, Unitaid sollicite des propositions concernant les interventions suivantes, destinées à accélérer la mise à disposition, l’adoption et l’usage à grande échelle d’outils améliorés pour déceler les maladies graves :

• Essai pilote d’oxymètres de pouls adaptés à un usage chez l’enfant sur le lieu des soins dans les centres de soins de santé primaires des pays à revenu faible ou intermédiaire

Les essais pilotes doivent permettre une validation de principe de la faisabilité dans des pays pionniers et porter sur les activités de préparation à l’utilisation de ces appareils à grande échelle, comprenant une évaluation de l’impact, du rapport coût/efficacité et de la faisabilité opérationnelle de l’utilisation d’oxymètres de pouls au niveau des soins de santé primaires, dans un environnement non contrôlé. Les essais doivent viser à encourager et créer la demande, l’adoption et l’utilisation généralisée d’oxymètres de pouls adaptés à un usage chez l’enfant dans les centres de soins de santé primaires des pays à revenu faible ou intermédiaire. Ils doivent notamment générer des données sur la base desquelles des recommandations opérationnelles pourront être établies, en particulier des recommandations pratiques qui aideront les agents de soins de santé primaires à intégrer l’usage d’oxymètres de pouls dans leur pratique quotidienne. Ils doivent en outre proposer des solutions novatrices d’acquisition de ces dispositifs et d’approvisionnement sur les marchés très segmentés de ces pays. Le perfectionnement des méthodes de distribution pour garantir la disponibilité de sondes, de batteries et d’appareils de remplacement, les commandes coordonnées, les forums d’échange sur les prix, etc., pourraient présenter un intérêt particulier. Les activités devront aussi consister à recenser les principaux partenaires et à collaborer avec eux pour qu’ils soutiennent l’utilisation à grande échelle d’oxymètres de pouls.

• Évaluations à grande échelle sur le terrain et activités d’entrée sur le marché et de mise sur le marché pour des appareils multimodaux, à savoir évaluation à grande échelle sur le terrain et études de validation dans le contexte des pays à revenu faible ou intermédiaire

Les activités de préparation à l’entrée sur le marché/la mise sur le marché comprennent l’élaboration d’un plan d’entreprise et doivent prendre en compte la taille du marché, sa viabilité, le prix des appareils et les cas possibles d’utilisation, de même qu’une analyse des obstacles à la mise sur le marché qui sont liés à l’offre et à la demande ( comme l’évaluation de l’acceptabilité pour les agents de santé), les voies de réglementation et les circuits de distribution, des études coût‑efficacité/ « consentement à payer », etc. Les données générées par les évaluations à grande échelle sur le terrain devront étayer un plus vaste ensemble d’activités d’ordre stratégique, comme l’établissement de priorités concernant les nouveaux outils de détection des maladies graves et la mise au point d’un profil de produit cible pour les appareils multimodaux.

Pour faire en sorte que les dispositifs permettant de mieux déceler les maladies graves soient adoptés et utilisés, des technologies numériques prometteuses comme les applications d’aide à la prise de décisions susceptibles de contribuer à la fois à un plus grand respect des algorithmes cliniques et au recueil de données en temps réel sur la fièvre, pourraient faire partie des projets proposés pour l’introduction de nouveaux moyens de détection des maladies graves.

Pour avoir un impact, les activités censées rendre plus rapidement accessibles les outils de détection des maladies graves doivent être étroitement coordonnées avec celles visant à élargir l’accès à l’amoxicilline dispersible et à d’autres médicaments clés pour la prise en charge de la fièvre chez l’enfant, surtout quand d’importants obstacles en bloquent l’accès, ainsi qu’avec les activités visant à améliorer les systèmes d’orientation-recours et l’accès à l’oxygénothérapie.

Au sens du présent appel à propositions, les appareils portables multimodaux sont des dispositifs permettant de déceler l’hypoxémie et au moins un autre signe vital, comme la fréquence respiratoire, le taux d’hémoglobine mesuré de manière non invasive et la température.

Les données générées par toutes les activités doivent pouvoir être évaluées via les circuits d’enregistrement de produits et selon les stratégies de l’Organisation mondiale de la Santé, et prouver l’impact du nouveau produit sur la santé publique. Étant donné que les projets subventionnés sélectionnés au travers de cet appel à propositions devraient commencer début 2019, les candidats doivent faire la preuve que les évaluations de terrain et l’essai pilote du produit pourront débuter dans ce même délai.

N’entrent pas dans le cadre de cet appel à propositions : la recherche fondamentale et de stade précoce, y compris les évaluations à petite échelle sur le terrain et les adaptations/modifications de produits, c’est-à-dire les produits dont la conception n’est pas définitivement arrêtée.

Les propositions soumises doivent être clairement conformes aux objectifs énoncés ci-dessus, correspondre à l’impact escompté et présenter un bon rapport coût/efficacité, tout en étant complémentaires de projets analogues et leur apporter une valeur ajoutée.