Unitaid salue l’annonce de J&J de ne pas faire valoir les brevets pour un médicament vital contre la tuberculose

Unitaid salue la décision de Johnson & Johnson, annoncée le vendredi 29 septembre, de ne pas faire valoir ses brevets secondaires pour la bédaquiline, un médicament essentiel pour traiter la tuberculose pharmacorésistante. Cette décision affectera les populations de 134 pays à revenu faible ou intermédiaire, dont beaucoup sont les plus touchés par la maladie et ont du mal à fournir les médicaments essentiels en raison des coûts élevés.

Cette nouvelle intervient après des mois de campagne menée par la communauté de la lutte contre la tuberculose, notamment une lettre ouverte du directeur exécutif d’Unitaid à J&J, datée du 22 septembre, appelant à une action immédiate.

« La bédaquiline est à la base de tous les schémas thérapeutiques plus courts de traitement de la tuberculose pharmacorésistante, détenant ainsi la clé pour lutter contre la résistance aux médicaments et inverser la tendance de cette forme dangereuse et débilitante de la maladie », a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid.

« Unitaid se félicite de cette étape importante visant à améliorer l’accès à ce médicament vital contre la tuberculose et se réjouit de constater que l’éventail des pays couverts par l’accord inclut des pays à revenu intermédiaire supérieur qui sont souvent exclus des accords d’accès.

« Les médicaments inabordables, les difficultés de diagnostic et l’accès insuffisant aux services ont créé une situation dans laquelle la plupart des personnes souffrant de tuberculose pharmacorésistante ne sont jamais soignées. La décision de J&J contribuera à faire progresser les efforts visant à réduire le coût élevé du traitement. Unitaid a investi près de 300 millions de dollars américains au cours de la dernière décennie pour améliorer le dépistage et le traitement de la tuberculose pharmacorésistante et continuera de soutenir les efforts visant à améliorer les soins de la tuberculose pharmacorésistante. Nous sommes heureux de voir J&J jouer son rôle pour permettre aux médicaments essentiels d’atteindre les communautés qui en ont besoin », a déclaré le Dr Duneton.

Afin d’accroître la sécurité juridique pour les fabricants de génériques, Unitaid exhorte J&J à retirer ses brevets secondaires dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, y compris toute demande en cours concernant la bédaquiline. En attendant, l’annonce de J&J constitue un pas important dans la bonne direction.


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Malgré l’accord de prix de Johnson & Johnson sur un médicament essentiel contre la tuberculose, l’accès est toujours injustement restreint dans les pays qui en ont le plus besoin

  • Une lettre ouverte du directeur exécutif d’Unitaid appelle le laboratoire pharmaceutique à renoncer aux brevets secondaires sur la bédaquiline, un médicament actif contre la tuberculose pharmacorésistante, et à la commercialiser dans tous les pays aux tarifs négociés, indépendamment du canal d’achat.
  • La lettre fait suite à des appels de défenseurs restés sans réponse demandant un large accès à la bédaquiline, indispensable pour atteindre la réduction de la tuberculose convenue lors de la réunion de haut niveau des Nations Unies du 22 septembre 2023.
  • La bédaquiline est une composante vitale de tous les schémas thérapeutiques plus courts contre la tuberculose pharmacorésistante, la forme de tuberculose la plus mortelle et la plus difficile à traiter, qui touche des millions de personnes dans le monde.
  • Un récent accord conclu entre Johnson & Johnson et le Service pharmaceutique mondial (Global Drug Facility, GDF) réduit le coût d’un approvisionnement de six mois en bédaquiline à 130 $US, mais il s’agit d’une solution incomplète qui restreindra l’accès à des médicaments moins onéreux dans un avenir proche.
  • La concurrence imminente des nombreux fabricants de médicaments génériques devrait conduire à une réduction des prix, mais ces produits ne seront toujours pas disponibles dans les pays supportant le plus lourd fardeau de tuberculose multirésistante.

Genève – Dans une lettre ouverte au président-directeur général de Johnson & Johnson (J&J), Unitaid, tout en saluant les investissements de J&J pour développer et commercialiser des médicaments innovants contre la tuberculose, a exprimé son inquiétude à propos du récent accord entre J&J et le Service pharmaceutique mondial (GDF) pour réduire le prix de la bédaquiline. En effet, il s’agit d’une solution incomplète qui empêchera l’accès au médicament à long terme.

La tuberculose pharmacorésistante, la forme la plus dangereuse et létale de tuberculose, touche près d’un demi-million de personnes chaque année. Comme trop peu de patients ont actuellement accès à un traitement approprié, la bédaquiline est indispensable pour des millions de personnes dans le monde.

L’accord entre J&J et le GDF a permis une réduction historique du prix du médicament de 55 %. C’est une mesure appréciée pour améliorer l’accès à ce médicament essentiel, pilier de tous les schémas thérapeutiques plus courts contre la tuberculose pharmacorésistante. Toutefois, le prix convenu de 130 $US pour un approvisionnement de six mois en SIRTURO® (bédaquiline) de J&J n’est disponible que dans les pays se fournissant par le biais du GDF, ce qui exclut de fait plusieurs pays où les taux de tuberculose multirésistante sont les plus élevés.

Par ailleurs, le bureau indien des brevets a rejeté en avril une demande de brevet secondaire de J&J pour la bédaquiline. Plusieurs fabricants de médicaments génériques devraient par conséquent arriver sur le marché indien, où résident le plus grand nombre de personnes atteintes de tuberculose multirésistante dans le monde. Le coût de la bédaquiline générique devrait ainsi encore être réduit, mais les brevets secondaires en place dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) limiteront l’accès à ce médicament vital dans plusieurs pays supportant le fardeau le plus lourd de la maladie.

Unitaid appelle J&J à renoncer à ses brevets secondaires ou à accorder une licence exhaustive aux médicaments génériques et à commercialiser la bédaquiline au tarif négocié dans tous les pays, y compris ceux exclus de l’accord ou ne se fournissant pas par le biais du GDF.

Cet appel fait suite aux nombreux autres émis par des défenseurs au cours des derniers mois et restés sans réponse, demandant un accès équitable à la bédaquiline. Notons en particulier l’action de nations ne pouvant pas bénéficier de tarifs accessibles, notamment l’Afrique du Sud, la Biélorussie et l’Ukraine, entre autres.

Il est essentiel de répondre à ces demandes pour respecter l’engagement pris par les chefs d’État lors de la réunion de haut niveau des Nations Unies sur la tuberculose le 22 septembre et pour fournir à 1,5 million de personnes un traitement contre la tuberculose pharmacorésistante d’ici 2027.

La lettre ouverte d’Unitaid à J&J est reproduite ici en intégralité.


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La Fondation Bill & Melinda Gates double sa contribution à Unitaid pour la porter à 100 millions de dollars sur 5 ans

La Fondation Bill & Melinda Gates a annoncé un engagement à long terme de 100 millions de dollars en faveur d’Unitaid pour accélérer l’accès aux produits de santé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Ce financement double l’engagement précédent de la Fondation et soutiendra le travail d’Unitaid visant à accélérer l’introduction et la fourniture de nouvelles solutions vitales à grande échelle et équitablement, y compris pour la santé maternelle et néonatale.

La Fondation a souligné que l’approche unique d’Unitaid permet d’atteindre plus rapidement les cibles des objectifs de développement durable liées à la santé.

« Il faut beaucoup trop de temps pour que des produits vitaux passent de l’approbation à l’adoption généralisée. Depuis plus de 15 ans, Unitaid a joué un rôle central en accélérant ce processus – en développant de nouvelles innovations en matière de santé, puis en travaillant avec des organisations comme le Fonds mondial pour les faire parvenir plus rapidement aux populations », a déclaré Bill Gates, co-président de la Fondation Bill & Melinda Gates. « Nous sommes à l’aube de nouvelles innovations passionnantes qui contribueront à accélérer les progrès en matière de VIH, de tuberculose et de paludisme, ainsi que de santé maternelle et infantile. En doublant l’engagement de notre fondation envers Unitaid, nous espérons mettre ces outils entre les mains des agents de santé à temps pour sauver des millions de vies. »

La Fondation Bill & Melinda Gates soutient Unitaid depuis sa création et est membre du conseil d’administration d’Unitaid. Depuis 2006, la Fondation a contribué à hauteur de 150 millions de dollars au travail d’Unitaid visant à accélérer le développement de tests, de traitements et d’outils vitaux et à en accélérer l’accès pour les personnes qui en ont le plus besoin. Avec le soutien de donateurs comme la Fondation Bill & Melinda Gates, Unitaid a élargi l’accès à plus de 100 produits révolutionnaires qui sont désormais considérés comme des références en matière de lutte contre le VIH, la tuberculose et le paludisme, améliorant la santé des femmes et des enfants et renforçant la préparation et la réponse aux pandémies.

Unitaid remercie la Fondation Bill & Melinda Gates pour son soutien continu et son nouveau financement, qui nous aideront à trouver de nouvelles solutions aux défis sanitaires mondiaux les plus urgents.

Lisez le communiqué de presse complet.


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Unitaid s’associe avec les communautés et la société civile pour favoriser l’accès aux nouveaux schémas thérapeutiques contre la tuberculose pharmacorésistante, par le biais d’un nouvel appel à propositions

Genève – Les dirigeants mondiaux se rendent cette semaine à la réunion de haut niveau sur la tuberculose (TB) convoquée par l’Assemblée générale des Nations Unies. Les discussions se concentreront sur le besoin urgent d’accès et d’innovation pour mettre fin à une maladie que nous savons guérir depuis des décennies. Pourtant, la tuberculose continue chaque année à tuer davantage de personnes que toute autre maladie infectieuse.

Les défenseurs et les leaders mondiaux de la santé ont dénoncé la crise persistante de la tuberculose pharmacorésistante et multirésistante, qui continue de coûter la vie à 2 personnes touchées sur 5. Le défi que représente le traitement de la tuberculose pharmacorésistante est également un facteur majeur de résistance aux antibiotiques et constitue une menace sérieuse pour l’approvisionnement en antibiotiques essentiels au traitement d’une série d’infections.

Toutefois, les progrès réalisés dans les schémas thérapeutiques contre la tuberculose pharmacorésistante apportent de l’espoir. Des améliorations spectaculaires ont réduit de moitié la durée du traitement et promettent de modifier radicalement l’issue pour des millions de personnes. Cependant, les nouveaux médicaments et autres outils atteignent souvent lentement les pays qui en ont le plus besoin. Et même lorsqu’ils y parviennent, la plupart des personnes infectées par une tuberculose pharmacorésistante ne seront jamais diagnostiquées, du fait de l’accès limité au dépistage qui identifie précisément la résistance.

Le récent appel à propositions d’Unitaid vise à stimuler la demande de nouveaux médicaments et à accélérer l’introduction de meilleurs schémas thérapeutiques contre la pharmacorésistance, parallèlement à des interventions complémentaires telles que des tests de dépistage améliorés et une aide à l’observance. Cette offre de soins veille à ce que les personnes vivant avec la tuberculose puissent obtenir aussi rapidement que possible les médicaments dont ils ont besoin, tout en se protégeant de toute résistance ultérieure.

Il est essentiel que le leadership soit assuré par la société civile et la communauté pour appréhender les besoins des communautés affectées et identifier les obstacles à l’accès au traitement. Ces acteurs joueront un rôle essentiel pour atteindre tout autant les décisionnaires politiques que les populations exposées, au travers des actions suivantes : sensibilisation et compréhension du traitement contre la tuberculose pharmacorésistante, stimulation de la demande de nouveaux schémas thérapeutiques et tests de dépistage et renforcement des liens entre les services de santé, afin de combler les manques dans la réponse à la tuberculose.

Ces efforts doivent appuyer les stratégies ciblées pour accélérer la mise en œuvre et étendre l’accès aux nouveaux schémas thérapeutiques, améliorer l’identification des cas et la surveillance de la résistance, tout en protégeant l’efficacité des médicaments majeurs à long terme pour les générations futures.

Visitez notre appel à propositions pour en apprendre en davantage sur cette nouvelle opportunité de financement.


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Unitaid and tuberculosis

D’après une nouvelle étude, le traçage des contacts et la prévention de la tuberculose permettraient d’éviter près d’un million de décès d’ici 2035

Combination intervention found to be cost-effective in averting illness and deaths in high-risk groups

  • People living in close contact with a person with TB disease are at highest risk of infection, and account for a significant percentage of the 10.6 million new TB infections each year. 
  • Analysis shows that implementing a combined strategy of identifying household contacts and providing TB preventive treatment is cost-effective and would cut deaths by 35%  among household contacts of all ages and people living with HIV by 2035. 
  • Additionally, because TB diagnosis is so low among children under five – just over 3 in 10 children with TB are identified – contact tracing and prevention would have an outsized impact on reducing child death from TB. 
  • TB prevention and contact tracing can be delivered cost effectively thanks, in part, to the significant price reductions in short-course therapy achieved in recent years. With further decreases in price and by improving the efficiency and integration of contact tracing into disease responses, the intervention could benefit from greater cost savings and public health benefit. 
  • As world leaders prepare for the second United Nations High-Level Meeting on TB this September, up-front multi-stakeholder commitment and financial backing is urgently needed to reap the massive rewards of preventing TB illness and death.

Johannesburg/Geneva – A new study published today in The Lancet Global Health found that the lives of 850,000 people could be saved by 2035 if short-course tuberculosis (TB) preventive treatment is provided to people living with HIV and contacts of individuals newly diagnosed with TB. 700,000 of those lives saved would be among children aged 15 years and younger. 

The study, co-authored by researchers from Johns Hopkins University, the Aurum Institute and global health agency Unitaid, also found the combined intervention of contact tracing and TB prevention to be broadly cost-effective for household contacts of all ages. The impact was particularly high among children under the age of five who face higher risks of death. 

“Tuberculosis remains the world’s deadliest infectious disease, despite being preventable and curable,” said Professor Gavin Churchyard, Group Chief Executive Officer of the Aurum Institute. “Although progress has been made in preventing TB among people living with HIV, we’ve lagged behind in keeping family members—especially children—free of the disease when a parent becomes sick. This new study, we hope, provides the evidence needed to massively scale up the use of TB preventive treatment among those individuals at risk of developing TB.”

TB preventive therapy has made enormous strides in recent years: new shorter treatment regimens can clear TB infection before it develops into active disease with a once-weekly treatment over twelve weeks, called 3HP, or a daily treatment over one month, called 1HP. And a series of negotiations led by Unitaid, the Aurum Institute, and partners have reduced the price of treatment by more than 70% since 2017

About one-quarter of the world’s population is infected with TB and at risk of developing active disease, which causes severe illness. The World Health Organization recommends TB preventive treatment for those at highest risk of infection, including people living with HIV and household contacts of people with TB. The first United Nations High-Level Meeting in 2018 set targets to accelerate efforts to end TB as a global health threat, including a goal to reach at least 30 million people with TB preventive treatment. 

Only the target to reach people living with HIV was attained, and a corresponding decrease in the number of TB cases and deaths occurred within this population during the COVID-19 pandemic. In contrast, TB cases and deaths increased in all other populations over the same period. 

“The imperative for TB prevention is clear,” said Vincent Bretin, Director of Results at Unitaid. “This cost-effectiveness analysis proves that preemptively reaching all at-risk individuals – even when it requires the logistical hurdles of going into communities to find those who may not be actively seeking care – is not just ethically sound. It is a smart investment capable of making an enormous impact on the fight to end TB worldwide.” 

The study found that providing 3HP through contact tracing, in which the household members of a person diagnosed with TB are identified, assessed, and treated, could yield an estimated 13% cumulative reduction in the number of contacts developing TB through 2035 and an estimated 35% cumulative reduction in deaths.  

Among children under five, the combination of 3HP with contact tracing showed to have a profound impact on the child TB burden overall, helping to drive up the identification of active disease in addition to preventing new infections. The impact on missing cases among this population was so substantial that the intervention would save more lives by treating TB disease and infection than the number of new infections prevented. 

The study is the first to provide comparable evidence on the cost-effectiveness of short-course TB preventive treatment for people living with HIV and household contacts in three age groups (< 5, 5-14, and ≥ 15 years old), using consistent methods for all four populations. This provides a clear justification to support policy change and implementation of the life-saving approach where coverage is lagging.

“At the moment, too many family members of people diagnosed with TB are slipping through the cracks and too many lives are being lost,” said Tess Ryckman, faculty member at Johns Hopkins University and lead author of the study. “To finally make a significant dent in the TB epidemic, we need stronger recommendations in favor of TB prevention for household contacts along with a significant boost in resources. The stakes are too high not to act now.” 

Despite the cost-effectiveness of TB preventive treatment, the researchers note that the absolute cost of scale up will be substantial. External funding—with an explicit plan to bridge to domestic support as TB burden declines—will be needed, as well as a further decrease in the price of the drug rifapentine, the key cost driver in short TB prevention regimens.


NOTES FOR EDITORS: 

The analysis is based on modelling of 29 countries representing a range of income levels, geographic regions, and HIV and TB incidence expected to be applicable to other countries with high burdens of TB. 

Burundi, Bangladesh, Brazil, Congo DRC, Ethiopia, Ghana, Haiti, Indonesia, India, Kenya, Cambodia, Liberia, Lesotho, Mongolia, Mozambique, Malawi, Namibia, Pakistan, Rwanda, Somalia, Eswatini, Thailand, Tajikistan, Timor-Leste, Tanzania, Uganda, South Africa, Zambia, Zimbabwe. 

Information on the Unitaid-funded IMPAACT4TB Project

The IMPAACT4TB project has been working towards delivering transformational change in the accessibility and use of TB preventive treatment since 2018. Funded by Unitaid and led by the Aurum Institute with a consortium of partners, the project seeks to establish 3HP and 1HP as affordable, quality-assured, less toxic therapies suitable for wide introduction in countries most affected by TB.

Since its inception, IMPAACT4TB has: 

  • Reduced the price of 3HP from US$72 in 2017 to US$14.25 today
  • Increased procurement of 3HP from 35,000 patient courses in 2017 to more than 4 million in 2022 
  • Improved supply security by bringing two new generic manufacturers into the market
  • Helped surpass UN HLM prevention targets for people living with HIV 
  • Generated the missing evidence to enable people with HIV on first-line treatments to safely take short-course TB preventive treatment 

By June 2022, 78 countries were using new short-course TB preventive treatments. 

Figures on TB preventive treatment

According to the World Health Organization’s 2022 Global TB Report, the total number of people living with HIV and household contacts of people diagnosed with TB who were provided with TB preventive treatment increased from 1 million in 2015 to 3.6 million in 2019. There was a significant decrease in 2020 to 3.2 million, probably reflecting disruptions to health services caused by the COVID-19 pandemic. 

The majority of all groups receiving TB preventive treatment are people living with HIV. TB preventive treatment among household contacts continues to represent a significant gap.


Contacts for the media 

Kanya Ndaki, KNdaki@auruminstitute.org, +27 83 298 6100

Hervé Verhoosel, verhooselh@unitaid.who.int, +33 6 22 59 73 54


About Unitaid 

Unitaid is a global health agency engaged in finding innovative solutions to prevent, diagnose and treat diseases more quickly, cheaply and effectively, in low- and middle-income countries. Its work includes funding initiatives to address major diseases such as HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, as well as HIV co-infections and co-morbidities such as cervical cancer and hepatitis C, and cross-cutting areas, such as fever management. Unitaid is hosted by the World Health Organization.

About the Aurum Institute 

The Aurum Institute is a proudly African organisation working to advance health science and innovation to create a healthier world for future generations. We partner with governments, the private sector and civil society to design and deliver high-quality care and treatment to people in developing communities. https://www.auruminstitute.org

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