Genève – La Fondation pour l’innovation de nouveaux tests diagnostics (FIND) et Unitaid ont aujourd’hui annoncé, au nom du pilier « diagnostics » de l’Accélérateur d’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (ACT), que de premiers contrats ont été finalisés à l’issue d’un appel à manifestation d’intérêt lancé le 4 juillet 2020 en vue de favoriser un accès équitable aux tests de diagnostic rapide pour la détection des antigènes du SRAS-CoV-2 (TDR-Ag).
Le premier accord, annoncé aujourd’hui avec l’entreprise Premier Medical Corporation (PMC), qui est basé à Sarigam Gujarat en Inde est le premier d’une série d’investissements en matière de recherche et développement, y compris de transfert de technologies et d’intensification de la production qui seront annoncés dans les semaines à venir.
Avec le soutien de FIND et Unitaid, l’entreprise accroit et automatise ses capacités de production afin que les tests rapides antigéniques soient mis à disposition des pays à revenu faible et intermédiaire pour un prix unitaire inférieur à 2,50 dollars (à l’exclusion des coûts de transports et des taxes). L’éligibilité à la liste d’utilisation d’urgence de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) est une condition contractuelle essentielle. Cet investissement permettra à la production actuelle de tests pour la COVID-19 qui s’élève à 3 millions par mois d’atteindre 10 millions au troisième trimestre 2021. À l’avenir, l’accroissement des capacités de production pourra également servir à produire des tests abordables pour la détection d’autres maladies infectieuses, y compris d’une autre pandémie potentielle.
Cet investissement et ceux à venir suite à l’appel à manifestation d’intérêt permettront de soutenir le transfert de technologies et l’augmentation des capacités de production régionales qui permettront la mise à disposition de 250 millions de tests de haute qualité pour les pays à revenu faible et intermédiaire à des prix abordables. Le projet soutient également la poursuite du développement des produits, qui permettra la réalisation d’un échantillonnage nasal (moins invasif que les écouvillons nasopharyngés actuels) et l’amélioration des performances des tests.
Les tests jouent un rôle essentiel depuis le début de la pandémie de COVID-19 : ils permettent la prise en charge des patients et fournissent aux décideurs des données vitales pour éclairer les stratégies de dépistage, de recherche des contacts et d’isolement ainsi que les stratégies de confinement. Malgré l’introduction de deux tests en septembre 2020, les capacités de dépistage demeurent très centralisées dans de nombreux pays et ne suffisent souvent pas pour répondre à la demande actuelle.
Cela est notamment le cas dans les pays à revenu faible et intermédiaire, dont la fragilité des systèmes de santé et la dépendance exclusive à l’égard des chaînes d’approvisionnement mondiales empêchent souvent les prestataires de soins de santé d’accéder aux tests dont ils ont besoin. Alors que les pays à revenu élevé réalisent actuellement 252 tests pour 100 000 personnes chaque jour, dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ce taux est dix fois inférieur (seulement 24 tests pour 100 000 personnes)[1]. Ces problèmes sont dus au manque d’accès aux laboratoires nécessaires pour l’analyse des résultats des tests moléculaires plus complexes et au fait que les personnes vivent souvent loin des centres de santé et ont besoin d’obtenir rapidement les résultats des tests pour éviter de multiplier leurs déplacements.
L’Accélérateur ACT estime que les pays à revenu faible ou intermédiaire devront disposer de 500 millions de tests de diagnostic de la COVID-19 en 2021, dont 75 % devront être déployés dans des environnements décentralisés (c’est-à-dire dans des centres de soins de santé primaires, de soins de proximité et de triage hospitalier). Les tests de diagnostic rapides antigéniques constituent le principal outil de diagnostic utilisable pour la détection de l’infection active par le SRAS-CoV-2 dans les environnements décentralisés où les tests moléculaires ne sont pas disponibles assez rapidement.
Catharina Boehme, Directrice générale de FIND, a déclaré : « Dans le cadre de nos travaux, il est vital de faire en sorte que les pays à revenu faible ou intermédiaire puissent accéder à des TDR-Ag de haute qualité et peu coûteux, afin que toutes les personnes qui ont besoin d’un test de dépistage de la COVID-19 puissent en obtenir un. Ce processus ouvert et transparent d’appel à manifestation d’intérêt a engendré de nouveaux partenariats, qui permettront d’augmenter rapidement le nombre de nouveaux tests distribués et d’en accroître le volume de manière à réduire les coûts. »
Le Dr Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid, a déclaré : « Si nous voulons vaincre cette pandémie, il est crucial d’élargir l’accès à des diagnostics rapides et de qualité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, dans le cadre d’une approche de dépistage et de traitement. Les accords que nous présentons aujourd’hui sont un élément essentiel de ce travail, parallèlement à nos efforts de préparation des pays, qui garantiront des conditions optimales pour l’utilisation de ces tests sur le terrain. »
Le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS a déclaré : « Le dépistage a joué le rôle de boussole dans la lutte contre la pandémie et continuera à jouer un rôle clé pour évaluer l’efficacité des vaccinations dans les communautés. Les annonces d’aujourd’hui sont porteuses d’espoir pour les nombreux pays qui ont manqué de visibilité face à la par manque d’accès à des outils de diagnostic. J’appelle la communauté internationale à continuer à soutenir l’Accélérateur Act et à la fracture de plus de 5,3 milliards $ encore nécessaires pour les diagnostics »
[1] Valeurs médianes des moyennes mobiles sur sept jours dans chaque groupe de revenus. Données correctes au 7 janvier 2021, www.finddx.org/covid-19/test-tracker.
.@FINDdx et Unitaid annoncent des accords permettant de diviser par 2 le prix des tests antigéniques pour les pays à revenu faible et intermédiaires et d’en réserver des volumes importants https://t.co/EbH3epNJa7 #COVID19 #ACTogether pic.twitter.com/s17gnXf6uJ
— Unitaid (@UNITAID) January 22, 2021
Informations contextuelles
L’appel à manifestation d’intérêt a été lancé le 4 juillet 2020 par FIND et Unitaid, au nom du groupe de travail sur l’état de préparation du marché du pilier « produits de diagnostic » de l’Accélérateur ACT. Il vise à accélérer la fourniture et la disponibilité de TDR-Ag adaptés au dépistage du SRAS-CoV-2, de qualité assurée et approuvés par les autorités réglementaires, qui répondent aux critères de l’OMS en matière de qualité, de coût et d’accessibilité. Les interventions comprennent la facilitation des approbations réglementaires, l’augmentation des capacités de production, la résolution des problèmes rencontrés au sein de la chaîne d’approvisionnement et le renforcement des capacités locales de développement et de déploiement de nouveaux tests dans le cadre des stratégies de test nationales. Il est essentiel de faire baisser les prix pour accélérer le déploiement de ces tests dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Plus de 100 demandes ont été reçues, dont 34 ont été sélectionnées et seront examinées par un groupe d’experts externes.
À propos de l’Accélérateur d’accès aux outils contre la COVID-19 (Accélérateur ACT)
L’Accélérateur d’accès aux outils contre la COVID-19 est une nouvelle collaboration mondiale révolutionnaire visant à accélérer le développement, la production et l’accès équitable aux diagnostics, thérapies et vaccins pour la COVID-19. Il a été mis en place en réponse à un appel des dirigeants du G 20 en mars 2020 et lancé par l’OMS, la Commission européenne, la France et la Fondation Bill & Melinda Gates en avril 2020. L’Accélérateur ACT n’est pas un organe décisionnel ni une nouvelle organisation, mais il travaille à accélérer les efforts de collaboration entre les organisations existantes pour mettre fin à la pandémie. Il s’agit d’un cadre de collaboration qui a été conçu pour réunir les principaux acteurs autour de la table dans le but de mettre fin à la pandémie le plus rapidement possible grâce au développement accéléré, à l’attribution équitable et à la fourniture à grande échelle de tests, de traitements et de vaccins, protégeant ainsi les systèmes de santé et rétablissant les sociétés et les économies à court terme. Il s’appuie sur l’expérience des principales organisations mondiales de santé qui s’attaquent aux défis sanitaires les plus difficiles au monde et qui, en travaillant ensemble, sont en mesure d’obtenir de nouveaux résultats plus ambitieux contre la COVID-19. Ses membres partagent l’engagement de veiller à ce que tout le monde ait accès à tous les outils nécessaires pour vaincre la COVID-19 et de travailler avec des niveaux de partenariat sans précédent pour y parvenir. L’Accélérateur ACT a quatre domaines de travail : les diagnostics, les produits thérapeutiques, les vaccins et le connecteur du système de santé. L’axe de travail « Accès et répartition » est transversal à tous ces domaines.
Le pilier « produits de diagnostic » de l’Accélérateur ACT vise à garantir que tous ceux qui ont besoin d’un test puissent en obtenir un. Les axes de travail couvrent la recherche-développement, la préparation des marchés, les achats et la préparation des pays. À ce jour, les réalisations de ce pilier comprennent des formations en laboratoire organisées début février 2020, en partenariat avec les CDC d’Afrique, et une série de cours en ligne mis en place en quelques semaines. Près de 20 millions de tests ont été achetés auprès du consortium « produits de diagnostic », ce qui permet de garantir l’accès des pays à revenu faible ou intermédiaire aux produits de diagnostic et de préparer la mise en œuvre des tests et des traitements dans ces pays. Des évaluations indépendantes des tests sérologiques sont également en cours, car des tests sérologiques de qualité sont essentiels pour connaître l’immunité de la population en vue du déploiement futur d’un vaccin.
Contact pour les médias :
Unitaid
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Pour plus d’informations sur la réponse d’Unitaid au COVID-19, veuillez consulter https://unitaid.org/covid-19/#fr
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