Hyderabad – Un accord historique, annoncé aujourd’hui conjointement par Unitaid, le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme et le laboratoire biopharmaceutique Sanofi, permettra de réduire considérablement le prix de la rifapentine, un médicament essentiel dans la prévention de la tuberculose.
En élargissant l’accès à un meilleur traitement préventif, cet accord viendra soutenir les efforts pour traiter l’infection de tuberculose latente, qui d’après les estimations actuelles, touche 1,7 milliard de personnes dans le monde.
L’accord, basé sur les volumes, réduira de près de 70 % le prix d’un traitement de trois mois par la rifapentine, qui passera d’environ 45 à 15 dollars (EXW) dans les secteurs publics de la santé de cent pays à revenu faible et moyen affectés par la tuberculose et la co-infection tuberculose/VIH.
« Une prévention efficace de la tuberculose va radicalement changer la donne dans la lutte mondiale pour éliminer l’une des maladies les plus mortelles au monde », a déclaré Lelio Marmora, Directeur exécutif d’Unitaid. « Jusqu’à présent, ce médicament essentiel était totalement inabordable dans les pays en développement. Cet accord contribuera à transformer un engagement politique en actions concrètes. »
Peter Sands, Directeur exécutif du Fonds mondial, s’est félicité de ce nouvel accord. « Des partenariats innovants peuvent sauver des vies », a déclaré M. Sands. « À ce prix réduit, de nombreuses personnes à risque de contracter la tuberculose auront accès à un traitement plus efficace et pourront rester en bonne santé, contribuant ainsi à bâtir des communautés plus stables et plus prospères. »
Un quart de la population mondiale est infecté par la tuberculose latente : ces personnes ne présentent aucun symptôme, ne sont pas contagieuses, et la plupart ne savent pas qu’elles sont infectées. Sans traitement, 5 à 10 % de ces personnes, soit 85 à 170 millions de personnes dans le monde, développeront une tuberculose active, la forme qui rend les gens malades et qui est transmissible à d’autres. Les personnes infectées par le VIH sont jusqu’à 37 fois plus susceptibles d’évoluer vers la maladie active. Près de 1,5 million de personnes meurent de la tuberculose chaque année.
Auparavant, le traitement préventif de la tuberculose pouvait durer 6 à 36 mois, ayant pour conséquence une faible adhésion thérapeutique. Un schéma thérapeutique à base de rifapentine réduit le traitement à une administration par semaine durant 12 semaines en combinaison avec un autre médicament, l’isoniazide. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) recommande l’utilisation de ce schéma pour le traitement de l’infection tuberculeuse latente chez les personnes vivant avec le VIH et les personnes en contact avec des cas de tuberculose, quel que soit leur âge. Les recherches montrent que les patients sont beaucoup plus à même de suivre des traitements de courte durée.
« Le Programme mondial de lutte contre la tuberculose de l’OMS se réjouit de cette évolution majeure et félicite tous les partenaires impliqués, y compris ceux qui, très tôt, ont mis en œuvre le schéma thérapeutique 3HP, pour leur contribution à la baisse du prix de la rifapentine », a dit Dr Tereza Kasaeva, Directrice du Programme. « Nous espérons que les pays les plus lourdement affectés par la tuberculose pourront bénéficier de cette baisse de prix et avancer rapidement vers l’objectif fixé lors de la Réunion de haut niveau des Nations Unies qui est de fournir, d’ici à 2022, un traitement préventif contre la tuberculose à au moins 30 millions de personnes admissibles. Grâce aux efforts continus visant à rendre les médicaments plus abordables et adaptés aux patients, les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose et le VIH verront leur tâche facilitée et pourront accélérer leur rythme ; cela permettra de déployer les services de traitement préventif de la tuberculose de façon appropriée ».
Le médicament développé par Sanofi à partir de la rifapentine, Priftin®, figure déjà sur la liste des produits préqualifiés de l’OMS et est en cours d’enregistrement dans de nombreux pays.
« Sanofi est très heureux d’avoir conclu cet accord innovant », a déclaré Jon Fairest, Vice-Président, Affaires extérieures Afrique et Eurasie et Moyen-Orient. Nous sommes convaincus que cette approche commerciale pérenne élargira l’accès à cette nouvelle norme de soins de l’infection tuberculeuse latente. À travers cette initiative de santé publique mondiale, Sanofi reste à l’avant-garde dans la lutte contre la tuberculose. »
La baisse conséquente du coût de la rifapentine, permettra aux principaux partenaires qui soutiennent la prévention de la tuberculose, tels que le Fonds mondial, PEPFAR, USAID et le Dispositif mondial de financement des médicaments (Global Drug Facility) du Partenariat Halte à la tuberculose, d’étendre beaucoup plus largement l’accès à ce médicament, dans le cadre de leurs programmes conjoints avec les gouvernements des pays à revenu faible et intermédiaire. L’Afrique du Sud, l’un des pays les plus touchés par la tuberculose, devrait être pionnier dans le déploiement du traitement préventif de la tuberculose à base de rifapentine en 2020, grâce à un financement national combiné au soutien du Fonds mondial et de PEPFAR. Cette baisse de prix permettra un tel déploiement, sauvant des milliers de vies et permettant de réaliser des millions de dollars d’économies.
« Je tiens à féliciter le Fonds mondial, Unitaid, Sanofi et toutes les parties qui ont œuvré à la réalisation de cette étape importante, qui assurera aux populations du monde entier une protection contre cette maladie mortelle », a déclaré le Dr Zweli Mkhize, Ministre de la Santé d’Afrique du Sud. « Grâce à cet accord sur les prix, des centaines de milliers de personnes vulnérables pourront recevoir ce nouveau traitement dès l’année prochaine. »
L’accord intervient alors que Aurum Institute et ses partenaires, au travers d’un projet financé par Unitaid, ont déjà fait un travail considérable pour s’assurer que la rifapentine peut être combinée sans risque avec d’autres traitements, en particulier les traitements utilisés pour combattre le VIH, et ont collaboré avec les gouvernements nationaux pour veiller à ce qu’ils soient prêts à introduire et déployer le traitement 3HP.
Afin de veiller à ce que la rifapentine soit fournie en quantités suffisantes pour répondre à la demande croissante, ainsi que pour renforcer la sécurité d’approvisionnement et stimuler la concurrence, il faudra que d’autres fabricants entrent sur le marché de la rifapentine. Unitaid, en collaboration avec d’autres partenaires, est déjà en phase de négociations avancées avec un fabricant de médicaments génériques en vue de rendre disponible un deuxième médicament à base de rifapentine à un prix abordable en 2020.
Cette annonce a été faite lors de la 50e Conférence mondiale sur la santé respiratoire 2019 qui se tenait à Hyderabad, en Inde. Rendre la rifapentine accessible à grande échelle à un prix abordable devrait profiter à plus d’un million de personnes rien qu’en Inde, où le nombre de personnes atteintes de tuberculose est le plus élevé au monde. Le gouvernement indien s’est fixé des objectifs ambitieux afin d’éliminer la tuberculose d’ici à 2025.
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