Un essai clinique pour évaluer l’utilisation élargie d’un médicament thermostable et vital contre les hémorragies du post-partum progresse

Unitaid se félicite du soutien financier supplémentaire de MSD for Mothers à l’essai REACH* 

Un médicament thermostable capable de prévenir les hémorragies du post-partum (HPP) et mieux adapté aux contextes à ressources limitées pourrait voir son utilisation s’élargir, alors qu’un essai clinique visant à évaluer son potentiel en tant que traitement, en plus de la prévention, est en cours. 

Lutter contre les HPP, caractérisées par des saignements abondants après l’accouchement, est essentiel pour réduire la mortalité maternelle. Bien que le taux de mortalité maternelle ait diminué de 40 % entre 2000 et 2023, selon un rapport publié ce lundi, les progrès ont considérablement ralenti ces dernières années. 

En 2023, environ 260 000 femmes sont décédées de complications liées à la grossesse ou à l’accouchement, presque toutes dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Les HPP constituent la principale cause de mortalité maternelle. Dans la plupart des cas, ces décès pourraient être évités grâce à un diagnostic précis et un accès rapide à des médicaments sûrs, efficaces et de qualité garantie. 

Actuellement, l’ocytocine est le médicament recommandé pour prévenir et traiter les HPP. Cependant, son efficacité diminue si la chaîne du froid n’est pas respectée, ce qui peut poser des difficultés dans les milieux à faibles ressources. Contrairement à l’ocytocine, la carbétoxine thermostable de qualité garantie est stable à température ambiante, ce qui en fait un produit résilient face aux conditions climatiques, mieux adapté à ces contextes de soins. 

Cependant, la carbétoxine thermostable n’est actuellement recommandée que comme alternative à l’ocytocine pour la prévention des HPP. L’essai clinique REACH évalue sa sécurité et son efficacité en tant que traitement. Si les résultats sont concluants, l’essai pourrait élargir l’indication clinique approuvée de la carbétoxine thermostable et favoriser son adoption à grande échelle par les systèmes de santé, accélérant ainsi l’accès à des soins de qualité pour des millions de femmes.

L’essai, principalement financé par Unitaid et coordonné par le Programme spécial de recherche, de développement et de formation à la recherche en reproduction humaine (HRP) des Nations Unies (PNUD/FNUAP/UNICEF/OMS/Banque mondiale), a reçu un soutien financier supplémentaire de MSD for Mothers pour garantir sa mise en œuvre complète. Il bénéficie également d’un soutien important en nature du HRP et de Ferring Pharmaceuticals, le laboratoire à l’origine de la carbétoxine thermostable. 

L’essai REACH fait partie de l’investissement de près de 70 millions de dollars américains d’Unitaid pour favoriser l’essor d’un ensemble d’outils de prévention et de traitement des HPP, incluant la carbétoxine thermostable. Anticipant une hausse de la demande mondiale en cas de résultats positifs de l’essai REACH, Unitaid a facilité les discussions entre le Medicines Patent Pool (MPP) et Ferring Pharmaceuticals afin de conclure un accord de licence conditionnelle, permettant à d’autres entreprises de produire et de fournir la carbétoxine thermostable une fois certains critères, tels que les volumes d’achat, atteints. 

* MSD for Mothers est une initiative de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, États-Unis. Pour plus d’informations : www.MSDforMothers.com 

À propos d’Unitaid

Unitaid sauve des vies en rendant de nouveaux produits de santé accessibles aux populations des pays à revenu faible ou intermédiaire à des prix abordables. Unitaid s’attache, en collaboration avec ses partenaires, à recenser des traitements, des tests et des outils innovants ; à contribuer à lever les obstacles liés au marché qui les entravent ; et à les faire parvenir rapidement aux personnes qui en ont le plus besoin. Depuis sa création en 2006, Unitaid a débloqué l’accès à plus de 100 produits de santé révolutionnaires pour contribuer à relever les plus grands défis sanitaires auxquels le monde est confronté, notamment le VIH, la tuberculose et le paludisme ; la santé des femmes et des enfants ; et la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies. Plus de 300 millions de personnes bénéficient chaque année de ces produits. Unitaid est un partenariat hébergé par l’Organisation mondiale de la Santé.