Genève – Unitaid se réjouit de l’annonce de Gilead selon laquelle six fabricants de médicaments génériques se sont vu accorder une licence volontaire pour la production de lénacapavir, un médicament révolutionnaire à injecter deux fois par an pour la prévention – et possiblement le traitement – du VIH dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Dans le cadre de la mission d’Unitaid visant à appuyer et à accélérer l’introduction de tests, d’outils et de traitements innovants pour relever les principaux défis sanitaires à l’échelle mondiale, l’organisation est prête à investir et à collaborer immédiatement pour permettre l’accès plus rapide au lénacapavir.
« Unitaid a largement prouvé sa capacité à fournir plus rapidement que jamais des médicaments contre le VIH aux personnes qui en ont besoin, et elle est prête à collaborer avec les fabricants de médicaments génériques pour accélérer l’introduction de lénacapavir abordable pour les personnes exposées à un risque d’infection à VIH, a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. Ce médicament novateur pourrait faire reculer de façon importante les infections à VIH. Nous devons garantir sans attendre un accès au lénacapavir pour toutes les personnes qui en ont besoin à l’échelle mondiale. »
En partenariat avec l’Initiative Clinton pour l’accès à la santé (CHAI), Unitaid fournit un investissement permanent en faveur du Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI) afin de faciliter les interventions d’orientation des marchés pour la prophylaxie préexposition (PrEP) à action prolongée, y compris le lénacapavir. Un appel à manifestation d’intérêt sera bientôt lancé pour demander aux titulaires de licences de production de lénacapavir générique s’ils souhaitent obtenir un soutien financier provenant du projet de PrEP financé par Unitaid pour accélérer le développement, la présentation de documents réglementaires, la commercialisation et la fixation de prix de lancement du lénacapavir générique. Grâce à plusieurs décennies d’expérience, Unitaid, le Wits RHI et la CHAI sont bien placés pour offrir aux fabricants de médicaments génériques une aide technique et réglementaire, ainsi que pour l’orientation des marchés et la mise en œuvre. Cela atténuera les risques relatifs au développement et à la réglementation, accélérera les délais d’approbation et garantira l’établissement d’une stratégie permettant un lancement réussi.
Avec les parties prenantes clés, nous nous efforçons d’accélérer l’accès au médicament. Deux objectifs essentiels doivent orienter notre action collective. Premièrement, nous devons générer un impact immédiat en garantissant un approvisionnement suffisant en produits au prix le plus bas possible pour toutes les personnes qui en ont besoin. Ensuite, nous devons préparer et soutenir la capacité d’adoption rapide, à grande échelle et efficace pour modifier drastiquement le schéma des nouvelles infections.
Unitaid favorise un accès équitable par des travaux accélérant l’arrivée sur le marché du médicament générique, ainsi que par son soutien permanent à l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), au programme de préqualification de l’OMS et au Medicines Patent Pool pour une attribution de licences transparente, à grande échelle et fondée sur l’accès, et par d’autres initiatives liées à la propriété intellectuelle visant à accélérer l’accès équitable au médicament. Par ailleurs, l’organisation appuie les approches de mise en œuvre et la création de la demande au moyen de deux programmes pionniers de PrEP de longue durée pour le VIH au Brésil (avec Fiocruz) et en Afrique du Sud (par l’intermédiaire du Wits RHI). Ce travail réduira le délai d’adoption effective du lénacapavir lorsqu’il sera disponible.
Ces efforts – parallèlement à ceux des communautés, des pays et de nos partenaires – visant à augmenter l’accès au médicament et la planification fluide de la mise à l’échelle de ce produit novateur peuvent s’avérer déterminants : avec 3 500 nouvelles infections à VIH chaque jour, il n’y a pas de temps à perdre.
La stratégie d’accès doit être transparente, mondiale et équitable, et s’adresser en priorité aux personnes qui en ont le plus besoin, où qu’elles soient. Les populations et les pays touchés par des épidémies de VIH fortes, croissantes et concentrées – notamment les pays qui ont mené des travaux de base pour faire de la PrEP une réalité, comme le Brésil – ne peuvent être exclus des accords de licence et des plans d’enregistrement. Il s’agit d’un élément essentiel pour l’équité, ainsi que pour garantir que le lénacapavir atteint tout son potentiel d’aide à l’élimination du VIH.
En outre, il est urgent de savoir quelles politiques de prix seraient retenues par Gilead, et si les populations qui, à l’heure actuelle, ne seraient pas en mesure de se procurer des produits génériques à moindre coût à l’avenir, seront également confrontées à des prix inabordables établis pour générer des profits.
« Nous exhortons Gilead à étendre son cadre d’octroi de licences de manière à inclure toutes les populations dans le besoin, à clarifier ses plans d’enregistrement dans tous les pays visés par des essais, et à présenter un échéancier précis de l’accessibilité au lénacapavir dans les pays qu’il promet d’approvisionner, a indiqué le Dr Duneton. Ensemble, nous pouvons faire de cette innovation une réalité pour les millions de personnes dont les vies en dépendent. »
Kyle Wilkinson, Chargé de Communications
Portable: +41 79 445 17 45
Email: wilkinsonk@unitaid.who.int
