Sur la base d’essais cliniques d’Unitaid, l’OMS formule des recommandations qui amélioreront le traitement de la tuberculose pharmacorésistante, y compris pour les enfants et les femmes enceintes

• L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recommandé quatre nouveaux traitements par voie orale contre la tuberculose multirésistante ou résistante à la rifampicine, dont trois ont été testés dans le cadre de l’essai clinique endTB financé par Unitaid.
• Pour la première fois, les jeunes enfants et les femmes enceintes peuvent bénéficier d’un meilleur traitement, plus court et entièrement oral. Historiquement, ces groupes de population n’étaient pas ciblés par les innovations thérapeutiques ou y avaient accès plus tard que les autres.
• L’un des traitements nouvellement recommandés mis à l’essai par endTB est formulé avec les médicaments les plus abordables sur le marché, dont le brevet n’est plus en vigueur et qui sont bien connus des cliniciens.

Genève – L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recommandé quatre nouveaux schémas thérapeutiques plus courts et entièrement oraux contre la tuberculose pharmacorésistante, élargissant ainsi l’éventail des options de traitement de la maladie dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Pour la première fois, des schémas thérapeutiques plus courts sont recommandés pour les jeunes enfants et les femmes enceintes, des groupes de population historiquement laissés de côté par les nouveaux traitements ou qui y accédaient plus tard que les autres.  Trois des nouveaux schémas ont été mis au point dans le cadre des essais cliniques endTB, financés par Unitaid et réalisés dans sept pays par Médecins Sans Frontières (MSF), Partners In Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD). Ces essais ont été achevés en 2023.

Bien que la tuberculose puisse être prévenue et guérie, cette maladie transmise par voie aérienne infecte encore plus de 10 millions de personnes chaque année et demeure l’une des maladies infectieuses les plus meurtrières au monde. Parmi les personnes infectées, un demi-million le sont par une souche résistante à un ou plusieurs des antibiotiques employés en traitement de première intention.

Fin 2022, l’OMS a recommandé un traitement composé de bédaquiline, de prétomanide, de linézolide et de moxifloxacine (BPaLM) comme alternative aux traitements courants de la tuberculose pharmacorésistante, beaucoup plus longs et douloureux. Bien qu’il ait conduit à de meilleurs résultats et écourté le traitement à six mois, le BPaLM n’a pas été approuvé pour plusieurs populations clés comme les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et allaitantes et les personnes présentant une résistance ou une allergie à la bédaquiline.

Les nouveaux traitements recommandés par l’OMS combinent des médicaments nouveaux avec des médicaments qui sont déjà disponibles sur le marché, dont le brevet n’est plus en vigueur et qui sont bien connus des cliniciens. Fait à noter, le schéma endTB1 coûte deux fois moins cher que le BPaLM, nécessite moins de comprimés et est basé sur une combinaison de médicaments, y compris en formulations adaptées aux enfants, largement disponibles dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Ainsi, toute la patientèle, y compris les populations historiquement négligées, peut atteindre la guérison en neuf mois ou moins au moyen de schémas thérapeutiques entièrement oraux.

« Ces nouveaux schémas thérapeutiques, moins complexes et plus courts, réduisent encore davantage le déficit de traitement des formes de tuberculose les plus dangereuses et résistantes au monde, a affirmé le D^r Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. Ces médicaments sont déjà sur le marché là où les besoins sont les plus grands. Nous devons maintenant nous attacher à lever tous les obstacles à la prise en charge opportune et de qualité de la tuberculose pharmacorésistante, pour faire en sorte que tous les patients bénéficient de ces immenses progrès dans la lutte contre cette maladie. »

Enfin, la résistance à tous les médicaments entrant dans la composition des schémas endTB peut être identifiée à l’aide du diagnostic par séquençage du génome. Cette technologie récemment recommandée permet de surveiller la résistance et d’adapter les schémas thérapeutiques si nécessaire. Ce sera une occasion de tirer parti des infrastructures mises en place durant la pandémie de COVID-19 pour améliorer le diagnostic et le traitement de la tuberculose pharmacorésistante

Note aux éditeurs :

Information sur l’essai clinique endTB

L’essai clinique endTB a expérimenté une combinaison de médicaments nouveaux et de médicaments déjà disponibles : bédaquiline, délamanide, clofazimine, linézolide, moxifloxacine ou lévofloxacine, et pyrazinamide. La clofazimine, le linézolide, la lévofloxacine et la moxifloxacine, développés à l’origine pour d’autres maladies, ont été réutilisés pour la tuberculose.

L’essai clinique a porté sur 754 patients, dans onze établissements et sept pays (Afrique du Sud, Géorgie, Inde, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou), tous lourdement touchés par la tuberculose et où MSF, PIH ou IRD soutiennent des activités locales de traitement de la tuberculose pharmacorésistante.

Chaque schéma thérapeutique expérimental comprenait au moins un nouveau médicament associé à un maximum de quatre médicaments complémentaires. Le schéma témoin suivait le traitement standard du pays contre la tuberculose pharmacorésistante conforme aux dernières recommandations de l’OMS.