vendredi, 29 juin 2018 à 12:00 heures
La tuberculose résistante aux médicaments représente une crise sanitaire mondiale qui menace les avancées dans le traitement de la tuberculose. En 2016, sur les 600 000 nouveaux cas estimés de tuberculose résistante aux médicaments, moins de 22 % des personnes concernées ont été diagnostiquées et mises sous traitement et moins de 12 % ont été guéries. La tuberculose est la maladie la plus répandue de toutes les maladies touchées par la résistance antimicrobienne, et la tuberculose multirésistante est responsable d’un tiers de tous les décès causés par la résistance antimicrobienne.
Malgré les améliorations des traitements avec les nouveaux médicaments tels que la bédaquiline et le délamanid, l’expansion et l’emploi de technologies de diagnostic telles que GeneXpert, ainsi que les recommandations actualisées de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) intégrant de nouvelles données, de nouvelles avancées sont nécessaires pour pouvoir atteindre l’objectif mondial d’éradication de la tuberculose.
Plusieurs pays et toute une série de parties prenantes se sont engagés à atteindre les objectifs fixés par la Stratégie de l’OMS pour mettre fin à la tuberculose, à savoir une réduction de 95 % des décès associés à la TB et une réduction de 90 % des nouveaux cas d’ici à 2035, ainsi qu’un engagement à éliminer les dépenses catastrophiques liées à cette maladie. Le défi consiste à trouver les moyens d’optimiser les technologies disponibles pour le dépistage, le diagnostic et le traitement tout au long du parcours de soins, tout en veillant à une intégration réussie des innovations émergentes.
En ce qui concerne la tuberculose multirésistante, les lacunes en matière d’obtention d’un diagnostic correct et de l’accès à un traitement efficace sont plus critiques. Des analyses détaillées du parcours des patients publiées récemment mettent en avant la nécessité d’accéder à un diagnostic de qualité en temps opportun, de bénéficier d’orientations claires et efficaces vers un traitement et de disposer d’un traitement abordable, simplifié et plus performant. Unitaid soutient les principes d’un diagnostic et d’un traitement intégrés, ainsi que les moyens permettant de créer de meilleurs liens tout au long du parcours de soins.
Unitaid a pour objectif d’améliorer les taux de guérison des personnes atteintes de tuberculose multirésistante en répondant à des problèmes concrets pour lesquels il est possible d’obtenir un impact mesurable, à l’aide des technologies disponibles (ou qui le seront bientôt) dans un délai donné, et en comblant les lacunes réelles de la riposte mondiale. Grâce à une approche de proximité approfondie et à des consultations avec les acteurs de la lutte contre la tuberculose, Unitaid s’est employé à comprendre l’évolution des problèmes et à détecter les opportunités potentielles susceptibles d’être compatibles avec sa stratégie et son modèle, en ciblant plus précisément celles qui pourraient apporter des améliorations significatives dans la vie des personnes touchées par la tuberculose multirésistante.
Ainsi, dans le cadre de cet appel, Unitaid sollicite des propositions qui portent sur un ou plusieurs des thèmes décrits ci-après. La portée des propositions doit être soigneusement précisée, en reflétant les interventions ciblées sur les principaux défis en matière d’innovation, d’accès ou de préparation à une mise à l’échelle, et en démontrant un impact mesurable dans le délai couvert par la subvention.
Les plateformes de séquençage génétique ciblées présentent le potentiel de guider la gestion clinique des patients, de générer des données pour l’élaboration des politiques et d’améliorer le développement des tests de diagnostic. Un grand nombre de pays à haut revenu consacrent déjà des ressources aux laboratoires de séquençage génétique. Jusqu’à présent, la complexité et les coûts de déploiement de ces plateformes dans les environnements à faibles ressources étaient prohibitifs. Toutefois, la situation évolue rapidement avec des implications majeures en faveur d’une utilisation pratique pour la tuberculose multirésistante et plus largement pour la résistance antimicrobienne. Unitaid s’intéresse à des propositions susceptibles d’inclure : i) des phases finales de développement limitées pour valider et/ou obtenir une autorisation de mise sur le marché pour un produit / une plateforme viable et/ou ii) des travaux ciblés visant à valider le concept dans les environnements fortement impactés afin de démontrer la faisabilité du remplacement du DST phénotypique par des méthodes de séquençage. Des éléments supplémentaires concernant la qualité des échantillons, notamment le transport des prélèvements, au moyen de solutions innovantes, pourraient être inclus à condition de présenter une réelle valeur ajoutée avec les objectifs de la proposition. Les propositions devraient envisager de traiter la validation et l’interprétation des données en même temps que le développement du produit ou de la plateforme, afin d’assurer un usage optimal des résultats de séquençage (de préférence dans des systèmes d’information avec données en open source), dans l’intérêt du patient.
La mise sur le marché de la bédaquiline en 2012 et du délamanid en 2013 a ouvert de nouvelles possibilités pour de meilleurs protocoles thérapeutiques plus courts contre la tuberculose multirésistante, comme l’ont montré de récentes études cliniques, notamment le projet endTB financé par Unitaid. Le programme de don de bédaquiline, soutenu par USAID en partenariat avec Johnson & Johnson, propose des traitements gratuits dans plus de 70 pays à revenu faible et intermédiaire, et a permis d’améliorer l’accès à la bédaquiline. Des actions sont néanmoins nécessaires pour tirer parti de ces efforts et prendre en charge l’accès et le recours à plus long terme à des protocoles thérapeutiques intégrant ces nouveaux médicaments. Sous réserve des évolutions de la politique de l’OMS et dans l’objectif de compléter les travaux en cours dans ce domaine, Unitaid s’intéresse à des propositions susceptibles d’inclure des actions ciblées (par exemple cartographie, prévisions ou actions sur l’approvisionnement) visant à faciliter le recours à des médicaments abordables, de qualité certifiée, intégrés dans les principaux protocoles thérapeutiques recommandés par l’OMS contre la tuberculose multirésistante, ainsi que la disponibilité de ces médicaments à long terme.
Par ailleurs, Unitaid soutient les besoins des enfants atteints de tuberculose. Unitaid a investi dans de nouvelles formulations adaptées aux enfants pour le traitement de la tuberculose sensible aux médicaments et a catalysé le marché pour ces formulations. L’organisation soutient actuellement les travaux visant à améliorer l’identification et le dépistage pour détecter les enfants non pris en charge, dont le nombre est estimé à 64 % chaque année. Avec la disponibilité croissante de nouveaux médicaments améliorés adaptés aux enfants et qui viennent contrer la résistance aux médicaments, il existe une opportunité pour Unitaid de compléter ses investissements réalisés jusqu’à présent. Unitaid estime que la prise en compte d’éléments spécifiques des nouveaux protocoles thérapeutiques pour la tuberculose multirésistante peut accélérer l’accès pour les enfants. Par conséquent, Unitaid s’intéresse aux activités susceptibles d’inclure i) la production de données ciblées (par exemple des études pharmacocinétiques/pharmacodynamiques) pour la formulation de meilleurs traitements pédiatriques (par exemple des traitements plus courts ou intégralement par voie orale) et/ou ii) des travaux ciblés en soutien à la demande et à l’adoption de formulations de médicaments de deuxième intention de qualité certifiée pour les enfants.
Les résultats récents d’études cliniques portant sur les nouveaux médicaments/protocoles thérapeutiques ont indiqué que des améliorations dans l’observance et les soins aux patients pouvaient conduire à une hausse des taux de guérison, quel que soit le protocole thérapeutique. En parallèle, plusieurs technologies numériques d’observance sont maintenant disponibles et ont fait l’objet de programmes pilotes, avec un impact significatif avéré sur les taux d’observance, mais aucune de ces technologies n’a atteint une envergure mondiale. L’OMS a récemment fourni des recommandations concernant les technologies d’observance, dans sa mise à jour de 2017 des Lignes directrices pour le traitement de la tuberculose sensible aux médicaments et la prise en charge du patient et dans son Guide d’utilisation des technologies numériques en soutien à l’observance du traitement contre la tuberculose, publié en janvier 2018. L’Inde, avec 99DOTS, et la Chine, avec MEMS, ont démontré une certaine faisabilité de mise à l’échelle sur le plan national. Unitaid s’intéresse à la pertinence de ces travaux dans d’autres contextes, et sollicite donc des propositions ciblées susceptibles de démontrer la faisabilité de l’utilisation de technologies d’observance innovantes à grande échelle pour améliorer les résultats. Unitaid souligne son intérêt en faveur de la valeur de ces technologies dans le soutien au traitement de la tuberculose multirésistante, ainsi qu’au traitement sensible aux médicaments et au traitement préventif.
Toutes les propositions reçues seront étudiées, mais Unitaid se réserve le droit de ne pas financer la totalité des thèmes décrits dans cet appel. Les propositions soumises devront clairement démontrer leur adéquation à un ou plusieurs des objectifs visés ci-dessus, l’impact attendu et le bon rapport coût-efficacité. Unitaid reconnaît les efforts de ses partenaires dans ce domaine, et tente de les compléter. Par conséquent, les propositions devront définir les moyens de coordination des travaux (et la complémentarité) avec les actions actuellement menées par Unitaid et d’autres partenaires.
Si vous souhaitez soumettre une proposition, veuillez compléter et envoyer le formulaire d’intention de soumission [PDF, 70 Ko] à proposalsUnitaid@who.int avant le 21 mai 2018.
La date de clôture pour la réception des propositions complètes est fixée au 29 juin 2018 à 12h00, heure de Genève (Suisse). La procédure d’examen des demandes de subvention d’Unitaid est fondée sur des délais stricts ; par conséquent, les demandes reçues après le délai indiqué ne seront pas examinées.
Remarque : une proposition est considérée comme étant soumise seulement à réception d’un message électronique de confirmation de sa réception de la part d’Unitaid.
Unitaid travaille en intervenant sur le marché pour exercer un impact sur le marché mondial et la santé publique. Les propositions devront clairement démontrer le recours à des approches innovantes et durables visant à accélérer l’accès à des traitements et des diagnostics plus performants, plus rapides et plus robustes de la tuberculose résistante aux médicaments, en traitant un ou plusieurs des thèmes décrits ci-dessus. Les candidats devront être précis en ce qui concerne les hypothèses sur lesquelles s’appuie l’approche qu’ils proposent, et mettre en avant les éventuels risques majeurs ou d’autres facteurs susceptibles d’affecter les résultats. Enfin, les propositions devront décrire des modalités d’action simplifiées, concrètes et précises pour l’obtention des résultats et de l’impact.
