Appel à propositions : Appuyer l’utilisation des flexibilités de l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) et d’autres solutions en matière de propriété intellectuelle pour faciliter l’accès aux produits de santé

Date De Publication
2 November 2022
Statut de l'appel
Closed
Échéance

mercredi, 01 février 2023 à 12:00 heures

Unitaid a le plaisir d’annoncer un nouvel appel à propositions visant à appuyer l’utilisation des flexibilités ADPIC et d’autres solutions en matière de propriété intellectuelle pour faciliter l’accès aux produits de santé.

Unitaid vise à améliorer l’accès aux produits de santé dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire. Unitaid reconnaît que l’accessibilité de ces produits dépend d’un grand nombre de facteurs, dont les droits de propriété intellectuelle. Le système de propriété intellectuelle a été conçu pour favoriser l’innovation et a permis de stimuler et récompenser efficacement l’élaboration de solutions thérapeutiques novatrices pour les maladies qu’Unitaid s’efforce de combattre. Toutefois, si les brevets peuvent être un facteur d’innovation, ils aggravent également les inégalités d’accès aux produits de santé, comme cela se constate de plus en plus fréquemment dans le sillage de la pandémie de COVID-19. Les flexibilités ADPIC visent à remédier à ce problème et constituent à ce titre une composante essentielle du système de propriété intellectuelle.

Le présent appel à propositions a pour objet de poursuivre et d’élargir l’utilisation des flexibilités ADPIC et d’autres solutions visant à prévenir, à surmonter ou à éliminer les entraves inutiles dans le domaine de la propriété intellectuelle, afin de garantir le caractère abordable et la disponibilité des produits de santé dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire. En particulier, Unitaid entend s’assurer que les produits [1] de santé (y compris les biomédicaments) utilisés pour lutter contre le VIH, la tuberculose, l’hépatite C et d’autres maladies sont abordables et disponibles conformément aux priorités énoncées dans sa stratégie pour la période 2023-2027.

Les interventions concernées sont par exemple : les efforts déployés par la société civile pour mettre en œuvre les flexibilités ADPIC et généraliser leur utilisation ; le renforcement des compétences et la fourniture d’une assistance technique en vue de l’application des flexibilités ADPIC et d’autres solutions en matière de propriété intellectuelle qui facilitent l’accès aux produits de santé ; et les travaux relatifs aux politiques en matière de propriété intellectuelle visant à améliorer la sécurité de l’approvisionnement et à appuyer la production à l’échelon local ou régional. L’objectif de cette initiative est de garantir un accès équitable aux produits de santé.

Webinaire sur cet appel à propositions :
Contexte

La question de la propriété intellectuelle et de ses répercussions sur l’accessibilité des produits de santé a récemment pris de l’ampleur dans le contexte de la pandémie de COVID-19, qui a révélé que les dispositifs de protection de la propriété intellectuelle et d’autres droits exclusifs entravaient l’accès équitable aux produits de santé.

Le recours aux flexibilités ADPIC et à d’autres solutions favorisant la concurrence peut rendre ces produits plus abordables, ce qui améliore leur disponibilité et permet de réaliser des économies. En accroissant le nombre de lieux de production, ce mécanisme peut également améliorer la sécurité de l’approvisionnement. Ainsi, il contribuera à renforcer l’équité entre les pays dans la mesure où il présente des avantages pour les pays à faible revenu et notamment pour les pays à revenu intermédiaire, qui ne sont généralement pas visés par les solutions volontaires. Sans intervention, les inégalités d’accès aux produits de santé continueront à s’accroître. Par conséquent, les populations qui sont déjà vulnérables et marginalisées seront de plus en plus exposées aux risques déjà élevés de maladie, de pauvreté, de réduction de leur qualité de vie et même de décès.

Les brevets et autres droits de propriété intellectuelle encouragent l’innovation, mais freinent également l’avènement de conditions de concurrence susceptibles de stabiliser l’offre et de réduire les prix. Unitaid œuvre de longue date à des mesures en matière de propriété intellectuelle qui contribuent à surmonter les obstacles liés aux brevets et à d’autres droits de propriété intellectuelle qui entravent l’égalité d’accès aux produits de santé. En effet, Unitaid participe à des solutions collaboratives et volontaires (comme la création et le financement du Medicines Patent Pool [Communauté des brevets sur les médicaments], qui négocie des licences volontaires), ce qui demeure le fondement de ses travaux dans les domaines de la propriété intellectuelle et de l’accès aux médicaments. Toutefois, les licences volontaires et les solutions collaboratives ne s’étendent pas à tous les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ni à tous les produits et technologies de santé brevetés. Lorsque les droits de propriété intellectuelle entravent l’accès aux produits de santé dans des pays qui ne sont pas concernés par les licences volontaires existantes, ou lorsqu’il n’existe aucune licence volontaire pour une technologie ou un produit breveté donné, il est nécessaire de recourir à d’autres solutions, telles que les flexibilités ADPIC. Par conséquent, ces dernières viennent compléter l’utilisation de licences volontaires.

Depuis 2018, la promotion des flexibilités ADPIC fait partie intégrante des efforts d’Unitaid en faveur d’une plus grande égalité d’accès aux médicaments. Les travaux soutenus par Unitaid ont permis de lever les obstacles en matière de propriété intellectuelle qui limitaient l’accès à un certain nombre de médicaments utilisés dans la lutte contre le VIH, la tuberculose et l’hépatite C, améliorant ainsi la disponibilité de formules de meilleure qualité à un prix plus avantageux. Cet engagement est désormais encore plus indispensable, car la nécessité d’allouer des fonds importants à la lutte contre la pandémie de COVID-19 a accentué la pression sur les budgets nationaux et sur les finances des donateurs. Par conséquent, il convient de s’attendre à ce que les prix jouent un rôle de plus en plus déterminant dans l’accès aux médicaments. Il sera dès lors essentiel de continuer à surmonter les obstacles qui se présentent en matière de propriété intellectuelle pour garantir le caractère abordable des traitements optimisés contre le VIH, la tuberculose, l’hépatite C et d’autres maladies, afin d’éviter tout (nouveau) recul dans la lutte contre celles-ci.

Par l’intermédiaire du présent appel à propositions, Unitaid vise à continuer à favoriser l’utilisation des flexibilités ADPIC et le renforcement des compétences, et à faire en sorte que ces efforts comportent également une assistance technique, des initiatives de plaidoyer et de sensibilisation et des interventions politiques. Unitaid entend également s’attaquer à un plus grand éventail d’obstacles en matière de propriété intellectuelle, tels que les secrets d’affaires et l’exclusivité réglementaire, qui sont particulièrement pertinents dans le domaine des produits biologiques.

Cadre de l’appel à proposition

Dans le cadre du présent appel, Unitaid sollicite des propositions visant à éviter, éliminer ou surmonter les obstacles qui entravent l’accessibilité des produits de santé afin de permettre à la population des pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire de bénéficier d’un accès plus équitable à des médicaments, biomédicaments, vaccins et outils diagnostics correctement formulés. Les propositions peuvent porter sur un ou plusieurs des domaines [2] d’action énoncés ci-dessous.

  • Domaine 1 : interventions directes visant à éviter, éliminer ou surmonter les obstacles qui entravent l’accès à certains produits de santé. Les interventions directes doivent porter sur les produits (y compris les biomédicaments) utilisés pour prévenir, diagnostiquer ou traiter le VIH, la tuberculose, l’hépatite C ou d’autres maladies et pathologies figurant parmi les priorités en matière de programmation de la stratégie d’Unitaid pour la période 2023-2027. Le champ d’application inclus les biomédicaments. Les interventions directes incluent par exemple :
    • de préparer et de soumettre des procédures d’opposition aux brevets (préalablement à leur délivrance) ;
    • d’utiliser d’autres flexibilités ADPIC ;
    • d’éliminer les obstacles liés aux secrets d’affaires, à l’exclusivité des données ou à l’exclusivité réglementaire ;
    • ces interventions peuvent être appuyées par des travaux visant à accroître la demande ou à mobiliser des ressources pour ce type de travail.
  • Domaine 2 : interventions à l’appui des flexibilités ADPIC et autres approches visant à éviter, éliminer ou surmonter les obstacles en matière de propriété intellectuelle, afin d’améliorer l’accès aux produits de santé, telles que :
    • la sensibilisation à l’importance et à l’utilisation des flexibilités ADPIC et d’autres approches visant à surmonter les obstacles en matière de propriété intellectuelle là où ils existent et renforcer les compétences connexes ;
    • le plaidoyer en faveur de l’utilisation des flexibilités ADPIC et d’autres solutions en matière de propriété intellectuelle qui favorisent l’accès aux produits de santé ;
    • la concertation avec les offices de brevets pour améliorer la qualité de l’examen des demandes de brevet ;
    • la création et la mise en œuvre d’un mécanisme mondial ou régional visant à fournir une assistance technique sur les questions se rapportant à la propriété intellectuelle ou à l’utilisation des flexibilités ADPIC au niveau national ;
    • l’organisation de formations ou de sessions de formation des formateurs à l’intention de la société civile ou des parties prenantes gouvernementales dans les domaines des droits de propriété intellectuelle et de l’accès aux médicaments.
  • Domaine 3 : interventions ciblant les problèmes juridiques, politiques ou systémiques dans les domaines des droits de propriété intellectuelle et de l’accès aux médicaments et visant à améliorer ce dernier point, telles que :
    • la promotion et l’adoption de mesures novatrices de sauvegarde de l’accès aux innovations résultant d’activités de recherche et de développement financées par des fonds publics ou de mesures favorisant l’innovation en amont de manière à favoriser un accès généralisé ;
    • la mise en place de conditions en matière de propriété intellectuelle et d’un environnement réglementaire et politique permettant aux producteurs locaux de prospérer ;
    • la participation à l’élaboration de traités, accords et réglementations mondiaux, régionaux et nationaux dans le domaine des droits de propriété intellectuelle, afin de préserver ou de renforcer l’accès aux produits de santé sans nuire à l’innovation ;
    • l’adoption ou l’application éventuelle de certaines dispositions du droit de la concurrence pour remplacer ou compléter les flexibilités ADPIC ;
    • l’amélioration de la cohérence des politiques des autorités nationales compétentes dans les domaines de la santé, du commerce et des droits de propriété intellectuelle ;
    • les mesures visant à conserver une marge d’intervention politique en sensibilisant à la portée des dispositions « ADPIC-plus » des accords commerciaux.
  • Domaine 4 : actions de plaidoyer et dialogue avec les gouvernements, les acteurs de l’industrie et d’autres parties prenantes des pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ou des pays à revenu élevé en vue de promouvoir les mesures et les solutions qui renforcent l’accessibilité et l’adoption des produits utilisés pour prévenir, diagnostiquer ou traiter les cas dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire, tant actuellement qu’à l’avenir. 

Les travaux dirigés par la société civile dans le domaine de la propriété intellectuelle et de l’accès aux produits de santé sont importants et peuvent contribuer dans une large mesure à la réussite des interventions. Les propositions doivent par conséquent indiquer clairement le rôle des populations et de la société civile et le degré de collaboration avec ces parties prenantes.

Unitaid accorde un intérêt tout particulier aux propositions émanant des parties exécutantes des pays du Sud qui disposent d’une expérience dans les domaines de la propriété intellectuelle et de l’accès aux produits à l’échelon national. Nous invitons toutes les parties exécutantes à coordonner leur action et à collaborer et nous nous intéressons particulièrement aux propositions susceptibles d’avoir un impact au niveau mondial ou sur plusieurs régions.   

Les propositions doivent être soigneusement ciblées et décrire des interventions bien délimitées qui visent à aborder des problèmes importants en matière de droits de propriété intellectuelle et d’accès aux produits de santé. Les propositions doivent cibler un ou plusieurs des domaines d’action énoncés ci-dessus. Elles peuvent, sans obligation aucune, aborder les quatre domaines. Elles doivent indiquer clairement les efforts et le budget qu’il est prévu de consacrer à chaque domaine. 

Les propositions doivent démontrer un rapport qualité-prix et avoir un impact mesurable. Les propositions doivent également inclure une analyse des moyens de garantir l’impact, une éventuelle application à plus grande échelle et la viabilité des principales interventions.

Les domaines hors du champ d’application du présent appel à propositions sont notamment les suivants : a) le développement de produits ; b) la mise en place de mécanismes tels que l’attribution de prix visant à favoriser l’innovation ainsi que la recherche et le développement ; c) le renforcement des capacités et les réformes qui ne portent pas sur la propriété intellectuelle et l’accès aux produits de santé. Les propositions ou activités qui ne sont pas conformes à l’accord sur les ADPIC ou à d’autres traités multilatéraux sur les droits de propriété intellectuelle ou incompatibles avec ceux-ci sont également hors du champ d’application.

Impact recherché

Dans le cadre du présent appel à propositions, Unitaid entend améliorer l’accessibilité des produits de santé présentant un intérêt pour la santé publique dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire et, tout particulièrement :

  • à les rendre plus abordables dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ;
  • à faciliter l’approvisionnement en produits de santé plus adaptés et appropriés dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ;
  • à généraliser leur adoption et leur utilisation dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ;
  • à contribuer à la diversification des fournisseurs de produits de santé dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire ;

Les objectifs énoncés ci-dessus permettront de :  1) donner lieu à des retombées positives sur la santé grâce à l’augmentation du nombre de patients traités ou à l’amélioration de la qualité des traitements ; 2) réaliser des économies et gagner en efficacité grâce à la disponibilité et à l’utilisation accrue de produits plus abordables ; et 3) garantir un accès plus important et équitable en garantissant que les produits nécessaires sont disponibles ou abordables dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire. L’objectif ultime consiste à assurer un accès généralisé à des produits de santé abordables en permettant aux gouvernements et aux partenaires de lancer des initiatives à plus grande échelle, de façon à contribuer à la réponse mondiale aux maladies qui touchent principalement les populations des pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire.

Processus de soumission des propositions
Aux fins de l’élaboration de votre proposition, veuillez vous référer aux documents suivants :
Pour en savoir plus

Dates importantes

16 novembre 2022

Unitaid tiendra un webinaire pour présenter les domaines couverts par l’appel à propositions et son contenu ainsi que pour répondre à toutes les questions sur la procédure le mercredi 16 novembre 2022 à 12h00 (midi) CET.

Pour vous inscrire au webinaire, veuillez compléter le formulaire en ligne ici. Veuillez noter que les informations de connexion seront envoyées aux participants inscrits quelques heures avant le début du webinaire. Unitaid s’efforcera de répondre aux questions. À cette fin, nous vous invitons à utiliser l’option qui vous permet de poser des questions lors de votre inscription au webinaire.

Si vous ne pouvez pas participer au webinaire, un enregistrement de la session sera disponible au bas de cette page peu de temps après le déroulement du webinaire. La participation au webinaire est facultative et vous avez la possibilité de répondre à l’appel à propositions en envoyant votre candidature avant la date limite renseignée ci-dessous.

1 février 2023

La date limite de réception des propositions complètes est fixée au mercredi 1er février 2023 à 12h00 (midi) CET. Les candidatures reçues après cette date ne seront pas prises en compte.

Veuillez noter qu’une proposition n’est considérée comme soumise que lorsque vous recevez un courrier électronique d’Unitaid qui en accuse réception.

Veuillez noter que l’accusé de réception n’est pas un message automatisé et qu’il vous sera envoyé dans un délai d’un jour ouvrable après la date limite. Si, pour une raison quelconque, vous n’aviez pas reçu de confirmation de réception dans un délai d’un jour ouvrable, veuillez contacter proposalsUnitaid@who.int.

Veuillez noter que notre système de messagerie électronique accepte les messages d’une taille maximale de 8 Mo. Pour les soumissions dépassant cette taille de fichier, veuillez répartir les pièces jointes sur plusieurs messages.

Ressources

Pour avoir accès aux réponses aux questions fréquemment posées relatives à l’élaboration de propositions (document mis à jour régulièrement), veuillez cliquer ici
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Pour prendre connaissance de la motivation préliminaire d’Unitaid à travailler dans ce domaine, veuillez cliquer ici
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Les candidats doivent indiquer clairement les hypothèses sur lesquelles repose l’approche qu’ils proposent et souligner tout risque majeur ou facteur éventuel susceptible d’influer sur l’obtention des résultats. Enfin, les propositions doivent faire état d’une voie à suivre simple, concrète et claire pour atteindre les résultats et l’impact escomptés.

Après évaluation des propositions et l’approbation du Conseil d’administration d’Unitaid, tous les candidats seront officiellement notifiés s’ils seront invités à élaborer une convention de subvention pour recevoir un financement d’Unitaid.


Références

[1] Outils de prévention, de diagnostic ou de traitement.

[2] Les propositions ne doivent pas aborder tous les exemples (points) énoncés sous un domaine donné et peuvent inclure des travaux ne figurant pas dans l’appel (c’est-à-dire que les éléments de la liste sont cités à titre d’exemple et ne sont ni obligatoires ni restrictifs).