Communiqués de presse

Unitaid salue l’approbation du lenacapavir par la FDA et appelle à une action urgente sur l’accessibilité et l’abordabilité

Légende photo : Organisation mondiale de la Santé (OMS)

Unitaid salue l’approbation du lenacapavir par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour la prévention du VIH. Cet outil prometteur pourrait transformer la manière dont les personnes les plus exposées au risque d’infection peuvent se protéger. Injectable deux fois par an, le lenacapavir a le potentiel de combler d’importantes lacunes en matière d’accès, en particulier pour les populations mal desservies par les outils existants.

Cette approbation constitue une étape clé supplémentaire dans le parcours du lenacapavir vers un impact réel. Toutefois, à ce jour, Gilead n’a pas annoncé de prix clair pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Les premières indications laissent craindre un prix supérieur à celui d’autres options de prévention comme la PrEP orale, ce qui risquerait de rendre cette innovation inaccessible aux communautés qui en ont le plus besoin, alors même que des estimations suggèrent qu’elle pourrait être produite à bien moindre coût. Unitaid travaille avec ses partenaires pour garantir la mise à disposition, dès que possible, de génériques de qualité à coût minimal. En attendant, l’accès au produit de Gilead sera essentiel.

Le lenacapavir peut jouer un rôle déterminant dans la lutte contre l’épidémie de VIH – une crise qui a dévasté des millions de vies et continue de peser lourdement sur les communautés dans le monde entier. Unitaid appelle Gilead à renforcer le leadership démontré à travers ses essais cliniques inclusifs et géographiquement diversifiés, en s’engageant dans une démarche de transparence et d’équité en matière de tarification, tenant compte des réalités des systèmes de santé des pays à revenu faible et intermédiaire. Un prix abordable est essentiel pour transformer le potentiel de cette innovation en véritable impact. Unitaid reste résolument engagé à soutenir les efforts visant à rendre l’accès large et abordable une réalité.

« Nous savons ce qu’il est possible d’accomplir lorsque l’innovation s’accompagne d’une action audacieuse en matière d’accès », a déclaré le Dr Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid. « Lors de la mise sur le marché du dolutégravir, un traitement révolutionnaire contre le VIH, Unitaid a travaillé avec ses partenaires pour faire baisser le prix à moins de 40 dollars américains par an, permettant ainsi à plus de 24 millions de personnes d’y accéder à travers le monde. Nous sommes prêts à faire de même avec le lenacapavir. Collectivement, les pays et les partenaires ont les moyens d’agir – mais il faut que l’industrie accompagne ces efforts avec une tarification transparente et abordable. »

Aux côtés des communautés et des pays, Unitaid a une longue expérience dans l’élargissement de l’accès à l’ensemble des outils de prévention du VIH, de la PrEP orale à nos investissements pionniers dans les injectables à action prolongée comme le cabotégravir, ou encore l’anneau vaginal à la dapivirine. Sur cette base, nous avons agi rapidement pour soutenir l’accès au lenacapavir. En 2024, Unitaid a lancé un investissement de 22 millions de dollars américains pour accompagner les pays dans l’introduction et l’adoption durable du lenacapavir. Ce travail comprend l’appui à la mise sur le marché rapide de génériques abordables et de qualité, le soutien au déploiement dirigé par les pays, et l’implication des communautés les plus concernées à chaque étape. Par ailleurs, Unitaid appuie l’élaboration rapide des lignes directrices de l’OMS, attendues pour la 13e Conférence de l’IAS sur la science du VIH en juillet 2025, ainsi que la préqualification par l’OMS.

Maintenant que le lenacapavir a reçu sa première autorisation pour la prévention, il est impératif de poursuivre les efforts de manière rapide et stratégique pour lever tous les obstacles et éviter que cette innovation ne reste inutilisée. Des efforts importants sont en cours, mais ils doivent être intensifiés. Pour que le lenacapavir tienne ses promesses en matière de santé publique, il faut associer un produit abordable et de qualité à des modèles de prestation intégrés et efficaces atteignant toutes les personnes les plus exposées, en particulier dans un contexte de financement limité où les populations vulnérables risquent de rencontrer de nouveaux obstacles à l’accès.

« Une innovation, si l’on n’y a pas accès, n’est qu’un espoir théorique », a déclaré Carmen Pérez Casas, Responsable technique senior à Unitaid. « Nous avons besoin de systèmes intégrés, efficaces et durables qui ne réservent pas les avancées aux seuls qui peuvent se les offrir, mais qui les rendent accessibles à toutes et tous, partout. Car une innovation qui ne parvient pas à ceux qui en ont le plus besoin est un échec pour la santé mondiale, pas un succès. »

Nous restons fermement engagés à soutenir des systèmes rentables, durables et pilotés localement, qui permettent une adoption large et une mise à l’échelle efficace. Nous continuerons de travailler avec nos partenaires et les communautés engagées dans la riposte au VIH pour faire en sorte que le lenacapavir tienne toutes ses promesses en matière de sauvetage de vies. Nous appelons l’industrie et l’ensemble des parties prenantes à concrétiser, ensemble, le potentiel du lenacapavir. L’histoire a montré ce que nous pouvons accomplir lorsque la communauté mondiale de la santé agit avec urgence et détermination. Nous tenons une chance réelle d’agir : ne la laissons pas s’échapper.

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