L’outil révolutionnaire de prévention du VIH, le lénacapavir injectable, sera disponible au prix de 40 dollars US par an dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire à partir de 2027, dans le cadre d’un nouveau partenariat annoncé aujourd’hui entre Dr. Reddy’s Laboratories, Unitaid, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) et Wits RHI.
Développé initialement par Gilead Sciences, le lénacapavir est une injection semestrielle qui a démontré une efficacité exceptionnelle dans la prévention du VIH. Depuis 2010, les efforts mondiaux coordonnés ont permis de réduire de 40 % les nouvelles infections, mais les données d’ONUSIDA montrent encore 1,3 million de nouvelles infections en 2024. Cet injectable à action prolongée pourrait transformer la prévention du VIH pour des millions de personnes qui peinent à suivre la prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale quotidienne. De plus, l’accord permet d’aligner le prix de l’injectable sur celui de la PrEP orale, condition essentielle pour l’adoption dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
La Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments ont accordé des autorisations réglementaires en un temps record. Avec le soutien d’Unitaid, l’Organisation mondiale de la Santé a suivi en juillet avec une recommandation mondiale pour le lénacapavir.
L’accord conclu aujourd’hui par CHAI et Unitaid apporte à Dr. Reddy’s un soutien financier, technique et réglementaire afin de fournir des versions génériques abordables et de qualité du lénacapavir dans les pays à revenu faible et intermédiaire d’ici 2027, après approbation réglementaire. Cet accord survient moins de deux ans après l’autorisation du produit de Gilead dans les pays à revenu élevé. Sans interventions stratégiques de ce type, la mise à disposition de nouveaux médicaments dans les pays à revenu faible et intermédiaire prend souvent une décennie ou plus.
Cet accord soutenu par Unitaid s’inscrit dans une stratégie multipartite et multi-fournisseurs visant à créer un marché concurrentiel et durable pour la prévention du VIH à action prolongée, Parallèlement, la Fondation Gates a conclu un accord distinct avec un autre fabricant licencié, Hetero Labs – garantissant ainsi des options abordables, un approvisionnement fiable et un impact à long terme pour les communautés du monde entier.
« Fixer le prix du lénacapavir injectable semestriel pour la PrEP à 40 dollars US constitue une percée historique qui démontre que les outils les plus avancés peuvent être rendus abordables dès le départ. Cela répond directement aux demandes des pays et des communautés de rendre le lénacapavir aussi accessible que la PrEP orale », a déclaré le Dr Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid. « C’est précisément le type d’impact pour lequel Unitaid a été créée. Tout comme nous l’avons fait avec le dolutégravir, qui est devenu le traitement du VIH le plus utilisé dans le monde, nous travaillons avec nos partenaires pour que le lénacapavir soit accessible aux millions de personnes qui en ont le plus besoin. »
« La possibilité de protéger une personne pendant six mois avec une seule injection, au même coût que les comprimés quotidiens actuellement disponibles, est véritablement une avancée transformationnelle », a déclaré le Président Bill Clinton, Président du Conseil d’administration et cofondateur de CHAI. « Ce partenariat marque une percée remarquable et un changement fondamental dans ce qui est possible pour la prévention du VIH. Et je suis honoré que CHAI puisse y contribuer – non seulement en affrontant l’épidémie, mais aussi en donnant au monde une véritable chance d’y mettre fin. »
« Notre partenariat autour du lénacapavir constitue une étape significative dans notre mission visant à améliorer l’accès mondial des patients à des traitements innovants et abordables dans la lutte contre le VIH. Le développement et l’approvisionnement prévu d’une version générique de qualité et abordable du lénacapavir représentent une avancée cruciale dans la prévention du VIH », a déclaré Deepak Sapra, Directeur général des Ingrédients Pharmaceutiques Actifs (API) et des Services de Dr. Reddy’s Laboratories. « Ce partenariat combine notre expertise scientifique et commerciale approfondie avec les forces techniques, financières et réglementaires de nos partenaires. Il renforce notre engagement à répondre aux besoins des populations mal desservies, conformément à notre objectif ambitieux d’avoir un impact sur 1,5 milliard de patients d’ici 2030, à l’échelle mondiale. »
« La fabrication générique du lénacapavir est essentielle pour que cette option révolutionnaire de prévention du VIH ne soit pas réservée à une minorité privilégiée », a déclaré la Professeure Saiqa Mullick, Directrice de la science de mise en œuvre au Wits RHI, Université du Witwatersrand. « En réduisant les prix et en assurant un approvisionnement durable, les génériques feront de la PrEP semestrielle un véritable choix pour les millions de personnes qui en ont un besoin urgent dans les pays à revenu faible et intermédiaire. »
En octobre 2024, Gilead a accordé des licences volontaires à six fabricants de génériques, dont Dr. Reddy’s, pour fournir ce produit dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire. Des efforts ont également été entrepris pour accroître l’accès avant l’arrivée des génériques. Cela inclut un engagement majeur de PEPFAR et du Fonds mondial, avec le soutien de la Children’s Investment Fund Foundation (CIFF) au Fonds mondial, pour l’achat de lénacapavir à des fins de prévention pour jusqu’à 2 millions de personnes dans les PRFI, engagement réaffirmé par le Fonds mondial en juillet 2025 et par le Plan d’urgence du Président des États-Unis pour la lutte contre le sida (PEPFAR) en septembre 2025.
En commentant les accords, Kate Hampton, Directrice générale de CIFF, a déclaré : « Les accords annoncés aujourd’hui sur les génériques représentent une étape majeure sur la voie durable de l’éradication de l’épidémie de VIH. Ils s’appuient sur le financement que CIFF et d’autres ont engagé pour l’achat à grande échelle du lénacapavir, ainsi que sur des investissements complémentaires à chaque étape de la chaîne de valeur. Ensemble, grâce à de multiples interventions, les partenaires contribuent à instaurer un marché concurrentiel, afin que l’accès au lénacapavir soit abordable et fiable pour toutes les personnes qui en ont besoin. »
Contexte de l’accord annoncé aujourd’hui
L’accord d’aujourd’hui fixe le prix de l’injection à 40 dollars US par personne et par an. Le schéma de prévention par lénacapavir nécessite également une dose orale initiale lors du démarrage : deux comprimés à prendre le jour de la première injection et deux comprimés le lendemain, afin d’atteindre rapidement des niveaux protecteurs du médicament. Dans le cadre de l’accord, le prix de ce traitement oral ne dépassera pas 17 dollars US, garantissant ainsi l’accessibilité de l’ensemble du schéma thérapeutique.
Dr. Reddy’s figure désormais parmi les premiers fournisseurs de génériques à arriver sur le marché, contribuant à instaurer un paysage concurrentiel essentiel au succès à long terme. La présence de plusieurs fournisseurs favorise la concurrence, maintient les prix bas, protège contre les ruptures d’approvisionnement et offre une flexibilité aux pays pour leurs achats – des facteurs critiques pour une montée en puissance efficace de l’accès.
« Pendant trop longtemps, les pays à revenu faible ont dû attendre des années pour accéder à des médicaments révolutionnaires », a déclaré Buddy Shah, Directeur général de CHAI. « Cet accord change la donne : d’ici 2027, un outil de prévention du VIH efficace à près de 100 % sera abordable et disponible simultanément dans le monde entier. C’est un nouveau modèle pour faire parvenir l’innovation à ceux qui en ont le plus besoin. »
Cette avancée en matière de prix s’inscrit dans la stratégie plus large d’Unitaid visant à intégrer le lénacapavir dans les programmes de prévention du VIH. L’organisation soutient les processus politiques et réglementaires tout en travaillant avec les communautés et les systèmes de santé dans les pays pionniers afin de garantir une adoption rapide et efficace. Unitaid soutient également des recherches en conditions réelles à travers Wits RHI et Fiotec en Afrique du Sud et au Brésil pour répondre aux questions clés de mise en œuvre concernant l’intégration du lénacapavir dans les programmes nationaux de lutte contre le VIH, et développe de nouveaux investissements pour favoriser des approches décentralisées, communautaires, à travers l’Afrique subsaharienne.
Bien que les licences volontaires de Gilead représentent un progrès important, elles ne couvrent pas encore tous les pays dans le besoin. Unitaid demeure engagé à lever les obstacles d’accès dans les pays non couverts par les accords existants.
Notes aux rédacteurs
Contacts presse :
À propos d’Unitaid
Unitaid sauve des vies en rendant les nouveaux produits de santé abordables et disponibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire. En collaboration avec ses partenaires, Unitaid identifie des traitements innovants, lève les obstacles du marché et apporte rapidement des solutions à ceux qui en ont besoin. Depuis 2006, Unitaid a permis la mise à disposition de plus de 100 produits de santé, dans les domaines du VIH, de la tuberculose, du paludisme, de la santé des femmes et des enfants, ainsi que de la préparation aux pandémies. Chaque année, ces produits bénéficient à plus de 300 millions de personnes. Unitaid est un partenariat hébergé par l’Organisation mondiale de la Santé. www.unitaid.org
À propos de CHAI
La Clinton Health Access Initiative, Inc. (CHAI) est une organisation mondiale de santé engagée à sauver des vies et à améliorer les résultats sanitaires dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en permettant aux gouvernements et au secteur privé de renforcer et de maintenir des systèmes de santé de qualité. Pour plus d’information : www.clintonhealthaccess.org
À propos de Wits RHI
Wits RHI est un institut de recherche de l’Université du Witwatersrand, fondé en 1994 par la Professeure Helen Rees pour accompagner le gouvernement sud-africain nouvellement démocratique dans l’élaboration de politiques de santé nationale. L’institut est devenu un leader africain de la recherche et de la mise en œuvre, reconnu mondialement pour son innovation et sa réactivité face aux défis de santé. Fort de 30 ans d’expérience dans des études dirigées par des chercheurs et des consortiums, Wits RHI excelle dans le développement et la mise en œuvre de politiques auprès de populations diverses et à toutes les phases des essais cliniques. Son approche multidisciplinaire intègre recherche, assistance technique, plaidoyer et renforcement des systèmes de santé pour mettre en œuvre des solutions à fort impact contre les maladies infectieuses et évitables par la vaccination, à la santé maternelle et familiale, à la résistance antimicrobienne et aux crises sanitaires liées au climat. Ses travaux couvrent les vaccins, les thérapeutiques, les diagnostics et la modélisation, avec un accent sur le VIH, la tuberculose, les IST, la COVID-19, la grippe, la variole simienne, le rotavirus et les pathogènes épidémiques dont les poxvirus, Ebola et la fièvre jaune. www.wrhi.ac.za
À propos de Dr. Reddy’s Laboratories
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE : 500124, NSE : DRREDDY, NYSE : RDY, NSEIFSC : DRREDDY) est une entreprise pharmaceutique mondiale dont le siège est à Hyderabad, en Inde. Fondée en 1984, elle s’engage à fournir un accès à des médicaments abordables et innovants. Animée par sa mission « Good Health Can’t Wait », elle propose un portefeuille de produits et services comprenant des API, des génériques, des génériques de marque, des biosimilaires et des produits OTC. Ses principaux domaines thérapeutiques sont la gastroentérologie, la cardiologie, la diabétologie, l’oncologie, la prise en charge de la douleur et la dermatologie. Ses principaux marchés incluent les États-Unis, l’Inde, la Russie et les pays de la CEI, la Chine, le Brésil et l’Europe. Entreprise reconnue pour son expertise scientifique et ses nombreuses innovations, elle continue d’investir dans les activités d’avenir. Précurseur en matière de durabilité et d’initiatives ESG, Dr. Reddy’s a publié son premier rapport de durabilité en 2004. Ses objectifs actuels en matière d’ESG visent l’excellence dans la gestion environnementale, l’accès et l’accessibilité pour les patients, la diversité et la gouvernance. Pour plus d’information : www.drreddys.com
