Johannesburg — Une nouvelle formulation de combinaisons à doses fixes de « 3HP », un traitement préventif de la tuberculose de courte durée associant deux médicaments, la rifapentine et l’isoniazide, va être lancée dans cinq pays d’Afrique où la tuberculose est très répandue.
Ce nouveau traitement permettra de réduire de neuf à trois la prise de pilules pour les patients chaque semaine. Un nombre de traitements suffisant pour 3 millions de patients devrait être mis à la disposition des pays éligibles cette année.
Suite à un accord conclu par Unitaid, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) et la société pharmaceutique Macleods, un prix plafond de 15 dollars a également été établi pour chaque traitement.
Grâce au projet « IMPAACT4TB » financé par Unitaid et mis en œuvre par un consortium piloté par The Aurum Institute, cinq premiers pays – sur un total de 12 d’ici la fin de l’année – commenceront à fournir le nouveau traitement en février et mars 2021 : l’Éthiopie, le Ghana, le Kenya, le Mozambique, et le Zimbabwe. D’autres pays seront approvisionnés prochainement grâce au soutien du PEPFAR et du Fonds mondial de lutte contre le VIH, la tuberculose et le paludisme.
Le partenariat avec Macleods renforcera les efforts déployés pour améliorer le traitement de la « tuberculose latente » qui touche un quart de la population mondiale. Il doit permettre de faciliter l’accès à des traitements préventifs plus courts et plus simples d’utilisation.
Il s’inscrit dans le cadre d’une stratégie visant à faciliter l’introduction de traitements génériques à base de rifapentine, un médicament clé contre la tuberculose, dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
A terme, il doit contribuer à atteindre les objectifs fixés lors de la réunion de haut niveau des Nations Unies de 2018 qui prévoient de faciliter l’accès de 30 millions de personnes à des traitements préventifs contre la tuberculose d’ici 2022.
« L’OMS se félicite de cette nouvelle formulation à doses fixes qui permettra de réduire le nombre de pilules à prendre pour les personnes souffrant d’infection tuberculeuse en améliorant le suivi du traitement par les patients et les résultats », a déclaré le Dr. Tereza Kasaeva, directrice du Programme mondial de lutte contre la tuberculose de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). « Cette collaboration entre Unitaid, la Clinton Health Access Initiative et les fabricants a été essentielle pour favoriser le recours au traitement préventif de la tuberculose en accord avec les recommandations et les directives de l’OMS. Nous appelons maintenant à une intensification de l’action des programmes nationaux soutenus par les bailleurs et les partenaires afin d’élargir l’accès au traitement préventif de la tuberculose pour atteindre les objectifs de la réunion de haut niveau de l’ONU. »
Les personnes souffrant de tuberculose latente ne présentent pas de symptômes, ne sont pas contagieuses et la plupart ne savent pas qu’elles sont infectées. Sans traitement, 5 à 10 % de ces personnes développeront une tuberculose active, la forme pathogène de la tuberculose qui peut être transmise d’une personne à l’autre.
A terme, le traitement sera rendu accessible pour 15 dollars à 138 pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi qu’aux organisations internationales chargées de l’approvisionnement.
« L’accord négocié avec Macleods est un autre exemple de notre engagement à faire en sorte que des thérapies préventives contre la tuberculose efficaces, sûres et abordables soient disponibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire », a déclaré Robert Matiru, directeur des programmes d’Unitaid. « Au-delà de cet accord, nous continuerons à œuvrer afin d’assurer des conditions saines d’accès au marché pour tous les fabricants qui souhaitent développer et commercialiser des produits à base de rifapentine. »
En 2019, un premier accord conclu avec Sanofi avait permis de réduire le prix d’un médicament à base de rifapentine , Priftin®, de 45 à 15 dollars.
« Permettre d’accéder à des thérapies plus courtes, plus facilement tolérées, plus sûres et plus abordables pour la prévention de la tuberculose est essentiel pour prendre de la vitesse dans la lutte contre la tuberculose », a déclaré le Dr. Angeli Achrekar, coordinatrice mondiale par intérim des activités de lutte contre le sida du gouvernement américain. « Cela a également des implications importantes pour la réponse au VIH, car la tuberculose reste la première cause de décès des personnes séropositives dans le monde. »
Unitaid prévoit que l’approvisionnement mondial de « 3HP » par les deux fabricants permettra d’atteindre plus de 3 millions de patients dans les pays éligibles cette année.
« 2020 a été une année difficile pour la prévention et le traitement de la tuberculose, car de nombreux services ont été perturbés par les confinements », a déclaré le professeur Gavin Churchyard, fondateur et Président directeur général de The Aurum Institute. « Mais avec le déploiement de cette nouvelle formulation à doses fixes, qui vient en complément de la formulation actuelle fournie par Sanofi, je sens un regain d’optimisme quant à la possibilité d’atteindre les objectifs mondiaux de prévention de la tuberculose. Sauver des vies est la priorité. Même si la mortalité due à la COVID-19 diminue, nous serons perdants si les taux de tuberculose augmentent. »
Avec la nouvelle formulation à doses fixes, un programme complet de traitement pour les adultes éligibles est inclus dans une seule boîte, répondant ainsi à de nombreuses préoccupations concernant le nombre de pilules.
Les membres du consortium d’IMPAACT4TB s’efforcent dorénavant d’accélérer la distribution de 3HP dans 12 pays d’Afrique, d’Asie et d’Amérique du Sud où la prévalence de la tuberculose est très élevée.
Pour sa part, USAID, principal bailleur de fonds bilatéral dans la lutte contre la tuberculose dans le monde, a joué, depuis plus de 20 ans, un rôle de premier plan en collaborant avec les pays où la tuberculose est répandue.
Le traitement préventif de la tuberculose est une pierre angulaire du programme « Accélérateur mondial pour l’éradication de la tuberculose » de USAID, qui renforce l’engagement et la capacité des pays à atteindre les objectifs de la réunion de haut niveau de l’ONU pour la lutte contre la tuberculose d’ici 2022.
Disposer d’un traitement préventif plus court et pour un prix relativement bas permettra à USAID de travailler avec ses partenaires et parties prenantes afin d’étendre rapidement la prévention dans les pays où la prévalence de la tuberculose est élevée.
Citations complémentaires
« La mise à disposition de cette nouvelle formulation à doses fixes est une bonne nouvelle pour tout le monde, en particulier pour les patients et leurs familles », a déclaré Ahmed Bedru, représentant de la Fondation KNCV pour la tuberculose, qui pilote la mise à disposition du « 3HP » en Éthiopie. « Faire en sorte que les personnes suivent un traitement alors qu’elles ne sont pas malades a toujours été un défi. La réduction du nombre de pilules à prendre – trois pilules contre neuf pour un adulte – signifie que le traitement est désormais plus facile à respecter. »
« J’ai remarqué dorénavant que les patients prennent leurs médicaments sans difficultés ou plaintes », a déclaré le Dr. Tafadzwa Priscilla Sibanda, directrice médicale du Centre Mpilo au Zimbabwe et spécialiste en santé publique. « Les traitements « 3HP » de courte durée sont d’une grande aide. Quand nous expliquons aux patients comment prendre le traitement, ils voient la lumière au bout du tunnel. Savoir qu’un traitement ne durera que 12 semaines les encourage à le suivre. »
« L’observance du traitement a toujours été un défi, surtout lorsque les gens doivent prendre plusieurs pilules sur de longues périodes. Mais le 3HP est en train de changer cela. La combinaison à doses fixes permet aux patients de prendre seulement trois pilules une fois par semaine pendant 12 semaines. Ce sera vraiment mieux », a déclaré le Dr. Pereira Zindoga, clinicien au sein du programme national de lutte contre la tuberculose du ministère de la santé du Mozambique.
À propos de l’infection tuberculeuse
En 2019, la tuberculose a causé le décès de près d’1,5 million de personnes dont plus de 95 % vivent dans des pays à revenu faible et intermédiaire. Environ un quart de la population mondiale est infecté par le bacille de la tuberculose, la plupart n’étant ni atteints de la maladie ni contagieux. Si elle n’est pas traitée, l’infection tuberculeuse peut évoluer vers la tuberculeuse active qui est susceptible d’être transmise d’une personne à une autre. Les programmes de traitement préventifs comme le 3HP réduisent le risque de progression chez les personnes à risque.
A propos du « 3HP »
Le traitement préventif « 3HP » a permis d’offrir une solution de traitement préventif de la tuberculose plus simple d’usage – 9 pilules par semaine durant 3 mois au lieu d’un pilule par jour pendant six mois ou plus, offrant ainsi de nombreux avantages pour les patients, les cliniciens, les fournisseurs et les prestataires. Contenue dans une seule boîte, les nouvelles formulations à doses fixes réduisent désormais de neuf à trois le nombre de pilules à administrer et garantissent la fourniture du traitement de manière plus pratique.
À propos d’IMPAACT4TB
Unitaid investit 59 millions de dollars dans le projet IMPAACT4TB afin de protéger les personnes les plus susceptibles de développer une tuberculose active. IMPAACT4TB est piloté par The Aurum Institute en consortium avec la Clinton Health Access Initiative, la KNCV Tuberculosis Foundation et l’université John Hopkins, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Global Drug Facility (GDF). Cette subvention de quatre ans vise à faciliter l’accès équitable à un traitement préventif de la tuberculose de courte durée pour les personnes séropositives et les enfants de moins de cinq ans, ainsi que pour toutes les personnes en contact étroit avec des patients atteints de tuberculose dans 12 pays où la prévalence de la maladie est élevée. Des groupes cibles recevront un traitement préventif de la tuberculose sûr, abordable et de courte durée, appelé 3HP, consistant en de fortes doses de deux antibiotiques qui traitent la tuberculose (isoniazide et rifapentine administrés chaque semaine pendant trois mois). www.unitaid.org et www.impaact4tb.org
Contacts pour les médias :
Unitaid: Maggie Zander | +41 79 593 17 74 | zanderm@unitaid.who.int
The Aurum Institute: Kanya Ndaki | +27 832986100 | KNdaki@auruminstitute.org
