Cette initiative répondra à la procédure d’évaluation révisée de l’OMS pour les outils, technologies et approches de lutte antivectorielle. Seront étudiés, pour introduction sur le marché, les MID susceptibles d’offrir une protection plus efficace contre les moustiques résistants aux insecticides et soumis au Vector Control Advisory Group de l’OMS (VCAG) et examiné par ce dernier. Toutes les activités du projet (production de preuves épidémiologiques, recherche portant sur la mise en œuvre pilote, développement du marché, co-paiement) ne sont pas pertinentes ni exigées pour tous les produits, et les auteurs de propositions devront fournir une justification claire concernant les produits proposés et l’ensemble des activités mises en place dans chaque cas.

Les travaux devront notamment porter sur les domaines suivants :

1. Production des preuves épidémiologiques nécessaires afin d’appuyer l’évaluation de l’intérêt pour la santé publique par le VCAG, exigée pour toute recommandation de l’OMS.

Ces preuves doivent satisfaire en particulier à la politique que soutient le VCAG concernant les conditions d’essai pour les produits en question. Les protocoles d’étude doivent être approuvés par le VCAG avant le début des études et des comptes rendus réguliers devront être communiqués au VCAG pendant la mise en œuvre de l’étude.

Les essais randomisés par grappes doivent être menés avec des essais simultanés à large échelle et des bio-essais afin de recueillir des données sur les principaux indicateurs entomologiques, avec pour objectif secondaire de rechercher les corrélations potentielles entre les critères d’évaluation épidémiologiques et entomologiques. Ces données alimenteront de plus amples réflexions à venir sur l’évaluation des impacts potentiels sur la santé publique des nouvelles catégories de MID, ou des variations dans les catégories de MID.

Il est prévu que le bénéficiaire du fonds collabore avec les fabricants et mette les données générées à disposition de ces derniers pour que les changements appropriés puissent être effectués sur l’étiquette du produit pour la préqualification des médicaments par le programme de l’OMS.

2. Mise en œuvre pilote de l’adoption des MID de nouvelle génération pour préparer leur diffusion accélérée en cas d’adoption d’une recommandation positive par l’OMS.

La mise en œuvre pilote devrait inclure des données supplémentaires afin de guider la prise de décision des pays concernant l’approvisionnement et le déploiement à venir dans le cas où le produit ferait l’objet d’une recommandation de l’OMS. Ces études devraient inclure différentes approches méthodologiques (p.ex. essai pragmatique, modèle quasi-expérimental) et des études du rapport coût-efficacité, portant à la fois sur les coûts et les bénéfices directs et indirects, examinant en particulier le rapport coût-efficacité différentiel des MID de nouvelle génération en comparaison avec les MID existants dans divers environnements opérationnels. L’évaluation économique doit être pragmatique et doit viser à répondre aux principales questions des décideurs, telles que: À partir de quel prix et de quel niveau de résistance aux insecticides est-il avantageux de passer des MID standard contenant uniquement des insecticides pyréthrinoïdes aux MID contenant une combinaison d’insecticides ? L’auteur de la proposition peut également proposer des questions d’orientation pratique susceptibles d’être examinées pour l’utilisation de nouvelles MID dans le domaine de la gestion de la résistance.

La mise en œuvre devrait également inclure des activités visant à développer le marché pour une future mise à l’échelle, le cas échéant. Le projet doit notamment viser à atténuer l’augmentation des coûts des nouveaux produits à l’entrée sur le marché grâce à l’augmentation des volumes de production et à d’autres activités liées à la commercialisation et au développement du marché afin de faciliter la réduction des prix. Ces actions peuvent inclure, par exemple, une analyse des coûts de fabrication et des études d’élasticité des prix pour faciliter les négociations, ainsi que des méthodes d’approvisionnement alternatives afin de consolider les volumes et/ou de faciliter la réduction des prix. L’ensemble de la stratégie de développement du marché devrait être exposée dans la proposition et accompagnée d’une justification (p. ex. Raison pour laquelle cette intervention est meilleure pour le marché, en comparaison à d’autres options), qui sera plus amplement développée durant l’élaboration du plan de subvention, en étroite collaboration avec les partenaires du projet.

Pour permettre aux pays le déploiement des MID de nouvelle génération sans compromettre la couverture globale en MID, un mécanisme de co-paiement limité dans le temps sera appliqué lors de la production des données. Le co-paiement sera mis à disposition des pays sélectionnés ayant déjà mis en place un financement pour les MID. Ce système leur permettra d’avoir accès aux MID de nouvelle génération proposées, dans les limites de leur budget. Les pays intéressés à participer à l’Initiative seront informés du statut de chaque produit examiné dans le cadre de la procédure d’évaluation, tels que les produits qui ont été officiellement évalués uniquement à partir des critères de test de l’OMS pour les moustiquaires contenant des insecticides pyréthrinoïdes et pour lesquels la récolte de données attestant de leur efficacité renforcée contre les populations de moustiques résistant aux insecticides est encore en cours. Il est prévu que les auteurs de propositions soumettent leurs critères d’éligibilité des pays et une première sélection de pays cibles, laquelle sera fixée durant l’élaboration du plan de subvention en collaboration avec les partenaires du projet.

L’approvisionnement et la livraison des MID acquises grâce au système de co-paiement seront effectués par le Fonds mondial et le PMI selon les procédures en vigueur. Le partenaire de mise en œuvre sera responsable de la gestion et de l’application des fonds de co-paiement;  il conviendra de proposer les modalités d’un mécanisme de co-paiement adaptables à la participation de différents bailleurs de fonds tout en s’appuyant sur les atouts des approches d’approvisionnement actuelles et en tirant parti de ces dernières. Les activités spécifiques entourant la mise en œuvre du co-paiement sont susceptibles d’inclure : l’aide à l’enregistrement des pays si nécessaire; la gestion des commandes de MID de nouvelle génération pour les pays concernés; l’administration des fonds de co-paiement aux fournisseurs éligibles ; la collaboration avec les programmes des pays, le Fonds mondial et le PMI pour les activités de prévision exigées ; et la conduite de négociations de prix avec les fournisseurs et les agences d’approvisionnement. Les rôles respectifs des bailleurs de fonds et des bénéficiaires des fonds seront définis au cours de l’élaboration du plan de subvention.

En ce qui concerne les produits pour lesquels des données sont produites afin d’en appuyer l’évaluation par le VCAG dans le cadre de l’activité 1 présentée ci-dessus, il convient de noter que toute activité de mise en œuvre pilote sera interrompue si le produit s’avère ne pas représenter d’intérêt pour la santé publique.

Supervision du projet

L’élaboration et la mise en œuvre du plan de subvention sera gérée par le Secrétarait d’Unitaid, en partenariat étroit avec d’autres donateurs.

Un unique système d’appui technique et de supervision de l’initiative sera mis en place pour l’ensemble des principaux partenaires et, pour ce faire, un groupe consultatif d’experts ou un comité de pilotage sera formé pour superviser les activités du projet. Le comité de pilotage fera office de structure de soutien stratégique et proposera au bénéficiaire chef de file un partenariat éclairé, un forum pour la résolution de problèmes, une aide au partenariat et l’évaluation des réorientations stratégique et/ou opérationnelles tout au long du projet.

La préférence d’Unitaid ira aux propositions comprenant l’ensemble des activités que se propose de mener l’initiative Catalytic LLIN Initiative.

Les auteurs de propositions devront proposer une description claire de la mise au point de l’ensemble du projet, qui montre comment le projet remplit les objectifs de l’initiative et de quelle manière les activités proposées forment un ensemble cohérent. Les propositions doivent indiquer explicitement quel sera leur effet pendant la durée du projet et de quelle manière un effet durable sera obtenu.

Il est prévu qu’un consortium de partenaires prenne en charge l’ensemble des activités de l’initiative. Les auteurs de propositions doivent clairement démontrer leur solide expertise dans les différents domaines techniques nécessaires à la prise en charge du projet, notamment la mise en œuvre de projets semblables à grande échelle dans plusieurs pays ainsi que des activités de recherches traitant aussi bien des essais épidémiologiques et que des évaluations économiques dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Une approche spécialisée sera probablement nécessaire dans ce projet, c’est pourquoi il convient également d’inclure des preuves de solides compétences dans la mise au point et l’analyse d’études quasi-expérimentales. Les auteurs de propositions devront inclure un cadre d’évaluation dans leur proposition, cadre qui sera précisé en collaboration avec les partenaires du projet dans le cadre de la procédure d’élaboration de l’accord de subvention.

En dehors du consortium, une large collaboration avec les acteurs concernés sera indispensable pour remplir les objectifs du projet. Les auteurs de propositions doivent préciser quels seront les acteurs principaux avec lesquels ils collaboreront et de quelle manière cette collaboration se concrétisera. Un lien avec les programmes nationaux et d’autres partenaires d’envergure sera essentiel.

Dans les cas où les activités menées dans le cadre de l’initiative Catalytic LLIN initiative rejoignent les activités menées par le biais de subventions allouées aux pays par Fonds mondial ou par le système de subvention du PMI, ces dernières seront poursuivies comme prévu. Plus précisément, les subventions allouées aux pays par le Fond mondial ou par le PMI continueront de couvrir les coûts des produits à hauteur du coût des MID standard, les coûts de livraison des MID incluant les campagnes, et l’évaluation et le contrôle réguliers ; les activités menées dans le cadre de l’initiative Catalytic LLIN Initiative seront prise en charge en parallèle. Par conséquent, il est indispensable de fournir des efforts particuliers et proactifs afin de travailler de manière complémentaire, en harmonie et en évitant la redondance dans les activités. La délimitation des responsabilités entre le Fonds mondial/PMI et le bénéficiaire principal de la subvention, ainsi que les méthodes de coordination seront définies après sélection de la proposition dans le cadre de la procédure d’élaboration de l’accord de subvention

Les auteurs de propositions doivent indiquer clairement les prévisions sous-jacentes à l’approche qu’ils proposent et ils doivent souligner tout risque majeur ou autres facteurs qui pourraient avoir des répercussions sur l’obtention de résultats. Pour finir, les propositions doivent définir une démarche claire, concrète et précise visant à obtenir les résultats et les effets escomptés.

Cette Initiative est limitée dans le temps. Les approches proposées doivent permettre de réaliser des changements qui auront des effets durables sur le marché.