Unitaid souhaite recevoir des propositions sur l’étude de la thermostabilité des produits de santé essentiels selon les scénarios de changement climatique, avec trois objectifs principaux :
- Renforcer la base de connaissance sur les conditions réelles et les scénarios extrêmes (à la fois actuels et futurs – en adéquation avec les scénarios climatiques convenus par le Groupe d’experts intergouvernemental sur l’évolution du climat (GIEC) auxquels les produits sont exposés, au niveau mondial, durant tout leur cycle de vie. Utiliser ces données pour évaluer les vulnérabilités et l’impact possible sur les principaux produits et classes de produits, en établissant, lorsque cela est possible, des liens directs avec les conséquences sur la santé des communautés ;
- Sur la base des éléments issus du premier objectif, cartographier l’espace de solutions et d’opportunités de manière à améliorer la résilience à la chaleur des produits de santé ;
- Si cela est pertinent et en adéquation avec les données, faire progresser des solutions de manière opportuniste, notamment à travers de projets phares susceptibles de démontrer la faisabilité de certaines innovations prioritaires visant à atténuer la vulnérabilité à la chaleur.
Ce travail vise à évaluer la résilience d’un certain nombre de produits de santé et de chaînes d’approvisionnement relevant du portefeuille programmatique d’Unitaid, tout en explorant des adaptations à fort impact et à grande échelle pour améliorer la thermostabilité, avec un une attention particulière portée à l’accès aux produits pour les populations vulnérables au changement climatique.
Les propositions doivent préciser comment ces objectifs seront atteints en partenariat avec les principales parties prenantes de l’écosystème des produits de santé, notamment les décisionnaires en matière de climat et de santé dans les pays concernés.
(1) Production de données probantes sur les conditions réelles, les vulnérabilités thermiques des produits et les liens possibles avec la santé des communautés
Les propositions de projet doivent accorder la priorité à l’examen et la génération de données essentielles sur les vulnérabilités actuelles et futures des produits de santé à la chaleur et à l’humidité, en prenant en considération à la fois l’évolution des scénarios climatiques et les vulnérabilités préexistantes à la chaleur et à l’humidité qui seront exacerbées par le changement climatique. La production de ces données devra permettre de répondre aux trois questions présentées ci-dessous.
À quelles conditions réelles les produits sont-ils exposés tout au long de leur cycle de vie et dans quelle mesure ces conditions pourraient-elles évoluer dans le temps en raison du changement climatique ?
Une première étape consistera à renforcer la confiance dans la compréhension des scénarios typiques et extrêmes auxquels les produits sont exposés durant leur cycle de vie, y compris l’établissement d’archétypes fondés sur des regroupements raisonnables, tels que la localisation géographique, le niveau de soins (par exemple, produits utilisés dans les pharmacies de ville par opposition aux centres de soins primaires ruraux ou aux contextes accueillant des personnes réfugiées, etc.) ou encore le type de produit, chaque fois que possible. Cette analyse devra inclure l’identification de possibles points chauds dans la chaîne d’approvisionnement où les produits sont le plus à risque. Ces conditions réelles devront être comparées aux spécifications actuelles des produits, aux normes d’essai mondiales qui régissent le développement la réglementation, le transport, la manipulation et le stockage des produits. Renforcer la base de connaissance et la confiance dans les scénarios climatiques actuels et futurs permettra de:
- informer l’élaboration de recommandations et de normes concernant les exigences relatives aux produits dans les environnements chauds et humides afin d’influencer la conception, les tests, les critères d’approvisionnement, ainsi que les processus de transport et de stockage;
- identifier les points chauds présentant des besoins ou opportunités d’innovation, sur la base des risques géographiques et opérationnels ;
- donner une meilleure visibilité sur les conditions et les risques dans zones décentralisées où le contrôle sur les produits est plus limité et les incertitudes plus nombreuses.
Cette production de données doit tenir compte des caractéristiques et de la dynamique uniques des chaînes d’approvisionnement de la santé mondiale à destination et à l’intérieur des pays à revenu faible ou intermédiaire , y compris les problématiques associées à la mondialisation et concentration des sources d’approvisionnement, au transport maritime en aval, à la livraison par voie terrestre du dernier kilomètre, aux points de distribution décentralisés, au stockage et aux lacunes en matière d’infrastructure.
Les méthodes de production de données et d’établissement de la confiance peuvent inclure une combinaison de ce qui suit, mais pourraient aussi prendre en compte d’autres approches innovantes :
- Revues de littérature
- Accès aux données de programmes ou d’études existants menés par des parties prenantes dans le pays, des fabricants, des partenaires de mise en œuvre et/ou d’innovateur
- Études de terrain et/ou essais en laboratoire pour produire de nouvelles données probantes, par exemple é travers le suivi actif de la température dans certains contextes/scénarios
- Développement d’approches de modélisation pertinentes intégrant des données climatiques et météorologiques en vue de déterminer efficacement les scénarios à la fois actuels et futurs pour les chaînes d’approvisionnement spécifiques à un produit ou à une région (N.B. : cela doit venir compléter les données réelles – la modélisation en tant que méthode isolée de production de données ne sera pas prise en considération)
Les propositions devront suggérer des scénarios potentiels (p. ex. zones géographiques, niveaux de soins) qui pourraient être évalués au cours de ce processus, avec justification de la façon dont ces scénarios peuvent conduire à des conclusions généralisables pouvant servir de base à une compréhension plus standardisée des conditions réelles. Ces modèles devront prendre en compte les zones géographiques d’intérêt pour Unitaid, essentiellement l’Afrique subsaharienne, l’Asie du Sud-Est et l’Amérique latine, et donner la priorité aux zones sur la base du risque de températures et d’humidité élevées. Ils devront également s’appuyer sur des projections climatiques scientifiques pour anticiper les implications futures.
Les enseignements tirés de cette analyse devront aussi préciser comment l’information pourra être diffusée à l’échelle mondiale et mise à jour dans le temps, y compris pour des géographies ou des produits non couverts initialement. Cela pourra prendre la forme de recommandations et/ou de plans pour approfondir ce travail (partenariats, bases de données/tableaux de bord, etc.). Par exemple, serait-il utile de disposer d’une base de données mondiale en open source cartographiant les scénarios dans les différentes régions et servant de base à la planification aux chaînes d’approvisionnement, en particulier à mesure de l’évolution de ces scénarios dans le temps ?
Quelles répercussions ont ces conditions/scénarios sur la qualité des produits prioritaires ?
L’impact de ces scénarios sur les produits et les classes de produits est inconnu et susceptible de varier. Au sein d’une classe spécifique, chaque produit peut être plus résilient face à la chaleur que d’autres, comme cela est montré dans certaines publications.
Idéalement, cette question devrait être explorée parallèlement à la première, selon des méthodes et des approches similaires. Cette analyse est aussi susceptible de compléter ces méthodes par des essais en laboratoire afin d’évaluer la thermostabilité et la dégradation dans diverses conditions. Il pourrait également être pertinent d’inciter les fabricants à partager leurs données issues d’essais de résistance à la chaleur réalisés lors du développement ou de la validation des produits.
Il y aurait aussi lieu d’évaluer en quoi le changement climatique peut influencer la stabilité, l’efficacité, la sécurité, les matériaux, les conceptions et les performances globales des produits prioritaires d’Unitaid et/ou des principales classes de produits (formulation à action prolongée, tests rapides, plateformes de diagnostic au point de service, etc.) à tous les stades de la chaîne d’approvisionnement, de la conception et la fabrication du produit au transport, au stockage, à la distribution et à l’utilisation finale.
Unitaid est ouverte à l’inclusion de différentes catégories de produits, mais les catégories de produits ci-dessous présentent un intérêt particulier devront inclure une justification pour l’inclusion des produits spécifiques et devraient être considérées comme prioritaires. Les propositions devront inclure une justification pour l’inclusion des produits spécifiques :
- Comprimés oraux stables à température ambiante, tels que les antirétroviraux (ARV), les combinaisons thérapeutiques à base d’artémisinine (CTA), les traitements contre la tuberculose et comprimés de chimioprévention, utilisés dans les modèles de soins décentralisés et stockés dans des environnements indéterminés, y compris chez les patients et/ou par les agentes et agents de santé communautaires
- Tests de diagnostic au point de service (POC), tels que les tests de dépistage rapide du paludisme et trousses d’autotests du VIH, qui permettent des analyses décentralisées, mais ont pu montrer une sensibilité aux conditions environnementales extrêmes
- Produits injectables à action prolongée, tels que le Lénacapavir, un produit émergent pour lequel les conditions environnementales ne devraient pas être un obstacle en matière de mise à l’échelle et d’impact
- Plateformes moléculaires pour le diagnostic et la surveillance de plusieurs maladies (p. ex. VIH, tuberculose, papillomavirus humain, virus de l’hépatite C), notamment pour la décentralisation des services de laboratoire
- Produits de lutte antivectorielle avec un focus spécifique sur les moustiquaires imprégnées d’insecticide (MII) et les diffuseurs spatiaux
- Produits de santé maternelle et néonatale pour l’hémorragie du post-partum, l’anémie, la prééclampsie et/ou l’élimination de la transmission verticale
Unitaid n’envisagera de financer que des projets qui accordent la priorité à des produits en adéquation avec sa stratégie 2023-2027.
(2) Cartographie de l’espace de solutions de gestion de la chaleur
En cohérence avec les données probantes générées Lorsque cela est possible, l’évaluation devra aussi inclure l’impact d’atténuation du changement climatique en termes d’empreinte carbone.
La portée de ce travail d’état des lieux devra accorder la priorité à l’analyse de l’ensemble de solutions susceptibles de répondre aux points chauds, aux problématiques et aux vulnérabilités des produits identifiés au cours de l’activité de production de données décrite ci-dessus. Les solutions existantes, ainsi que les lacunes ou besoins en matière d’innovation, devront être clairement reliés aux défis rencontrés tout au long du cycle de vie du produit.
- Produits thermostables : recours à des matériaux, des conceptions, des processus de fabrication et des formulations plus appropriés – par exemple, passage de médicaments sous forme liquide à solide, produits à action prolongée, protections thermiques ou matériaux résistants à la chaleur pour les diagnostics.
- Stockage économes en énergie : déploiement de systèmes de refroidissement passif et de réfrigération solaire pour réduire la dépendance aux systèmes de chaîne du froid conventionnels.
- Conditionnement thermoprotecteur : recours à des solutions d‘emballage et de transport réduisant la sensibilité aux températures durant le transport et le stockage.
- Systèmes de surveillance : mise en place d’une surveillance en temps réel de la température et de l’humidité, avec des outils de réponse rapide comme les tests de qualité sur le lieu de soins.
- Modèles de livraison agile : réduction du temps passé dans des environnements chauds en faisant appel à des itinéraires plus directs et souples, en particulier à destination des utilisateurs finaux et/ou des établissements éloignés.
- Analyse prédictive : exploitation des données pour évaluer les scénarios climatiques et prévoir des itinéraires et des plannings plus sûrs sur la base des risques climatiques et saisonniers.
- Volet réglementaire : révision/orientation des normes et des méthodes de test des produits afin d’assurer leur adéquation aux scénarios climatiques.
L’analyse devra aboutir à un processus de priorisation identifiant un portefeuille d’innovations à fort impact, pouvant orienter les investissements des bailleurs de fonds, des innovateurs, du gouvernement, des universités, etc. En outre, ce processus devra identifier les lacunes dans l’espace des solutions, s’il en existe, là où de nouvelles solutions sont nécessaires et/ou les solutions existantes sont encore immatures. L’analyse devra inclure la création d’un cadre d’innovation pouvant être utilisé dès à présent et pour de futurs exercices de priorisation, en identifiant notamment les facteurs clés tels que le coût.
(3) Avancement précoce des solutions de résilience thermique
En s’appuyant sur les données probantes, Unitaid pourrait accélérer son action sur la gestion de la chaleur pour les produits de santé prioritaires, en finançant des activités ciblées et à fort impact, venant compléter les efforts des partenaires et poser les bases d’initiatives à plus grande échelle ainsi que d’innovation continue au-delà du champ d’application de ce projet. Ainsi, la proposition pourrait aussi explorer les opportunités de progression du développement de solutions techniques et/ou technologiques pertinentes au sein du portefeuille d’innovations priorisées, par le biais de financement à petite échelle. Ce financement devra être fondé sur des points d’étape («milestone-driven») de manière à répondre à des questions spécifiques ou à éclairer le potentiel de futurs investissements de plus grande envergure. Il devra être catalytique pour faire progresser les innovations prioritaires le long de leur parcours de développement. Les innovations financées devront avoir un lien direct avec la mission d’Unitaid qui consiste à élargir l’accès aux dans ses domaines de priorités programmatiques. Ces investissements pourraient être les suivants, sans que cette liste ne soit exhaustive :
- Obtention de la preuve de concept sur l’efficacité de nouvelles technologies en conditions réelles
- Adaptation d’une solution spécifique à un niveau de soins plus décentralisé
- Établissement d’une feuille de route pour le déploiement à grande échelle de solutions matures sur de nouveaux marchés
- Promotion de nouvelles idées dans les espaces d’innovation où les solutions sont inexistantes ou insuffisantes
Une préférence sera accordée aux solutions développées dans le Sud global, lorsque cela est possible.
La méthode de financement de ces innovations dépendra du processus de cartographie, mais les propositions devront spécifier les mécanismes susceptibles d’être utilisés et la façon dont ce processus pourrait être mis en œuvre par les partenaires. Par exemple, par des approches d’innovation ouvertes, des financements directs aux innovateurs, ou des structures de paiement reposant sur des points d’étape («milestone-based»), etc.
Définition du succès
À la fin de cet investissement initial, Unitaid en définira le succès selon les critères suivants :
- La base de connaissance des scénarios réels auxquels les produits sont exposés, et la manière dont ils seront affectés par le changement climatique, est établie.
- Les vulnérabilités à la chaleur des produits de santé sélectionnés ont été évaluées de manière exhaustive.
- L’éventail de solutions potentielles a été analysé, et les solutions prioritaires ont été évaluées sous les angles financier, technique, du marché, réglementaire et, lorsque possible, climatique.
- Des productions (documents, supports, etc.) de connaissance consolidant l’ensemble des résultats et analyses ont été diffusées publiquement et adoptées par les principales parties prenantes (par ex. la communauté de santé publique, les autorités réglementaires, etc.), servant ainsi de référence pour les partenaires de l’écosystème et pour les futurs investissements d’Unitaid.
- Sur la base des données réunies, un petit nombre d’investissements ciblés ont été initiés pour soutenir des solutions critiques visant à réduire les vulnérabilités à la chaleur.
