Unitaid appelle à un accès plus rapide au lénacapavir à l’échelle mondiale après les résultats positifs obtenus dans le cadre d’essais

Unitaid se réjouit que l’essai PURPOSE 1 de Gilead ait montré que le lénacapavir, un médicament à injecter deux fois par an, est efficace à 100 % pour la prévention des nouvelles infections à VIH chez les femmes et les adolescentes cisgenres. Ces résultats sont d’autant plus importants que les adolescentes et les jeunes femmes sont particulièrement vulnérables au VIH. Selon l’ONUSIDA, 4000 adolescentes et jeunes femmes dans le monde, dont l’immense majorité en Afrique subsaharienne, ont été infectées par le VIH chaque semaine en 2022.

Unitaid se félicite également que Gilead ait fait part de son intention de permettre aux communautés touchées par le VIH d’accéder plus rapidement au lénacapavir, y compris au produit princeps, jusqu’à ce que des génériques soient disponibles. Unitaid appelle à nouveau Gilead à procéder à l’homologation, à la fixation des prix et à la planification de la production, et à soutenir la mise au point de génériques, aussi rapidement et largement que possible pour que toutes les personnes qui en ont besoin bénéficient de lénacapavir. Unitaid exhorte Gilead à établir des stratégies d’accès – y compris des accords de licence volontaires – transparentes, équitables et axées sur la santé mondiale. Il est essentiel d’assurer un accès mondial à ce médicament révolutionnaire, et nous devons faire en sorte que tous les habitants des pays à revenu faible ou intermédiaire aient équitablement la possibilité d’en bénéficier le plus rapidement possible. Si rien n’est fait rapidement et à grande échelle, les résultats des essais cliniques n’auront aucune traduction concrète.

Unitaid reste déterminée à travailler avec ses partenaires, au niveau national et international, en collaboration avec Gilead, pour que les personnes qui ont besoin de lénacapavir en urgence dans les pays à revenu faible ou intermédiaire aient accès plus rapidement à des génériques de qualité garantie et peu onéreux. Unitaid s’engage à tirer parti de son récent investissement par l’intermédiaire du Wits Reproductive Health and HIV Institute pour faciliter les interventions sur les marchés concernant les possibilités de prophylaxie pré-exposition (PrEP) à action prolongée (en partenariat avec l’Initiative Clinton pour l’accès à la santé), et du soutien qu’elle apporte en faveur d’éléments favorisants, tels que les activités clés et le programme de préqualification de l’OMS, le Medicines Patent Pool et d’autres subventions liées à la propriété intellectuelle, afin que l’accès à ce produit vital soit aussi large que possible.

Unitaid salue l’excellente contribution des gouvernements, des cliniciens, des scientifiques et des groupes communautaires des pays à revenu faible ou intermédiaire à la production de données cliniques, ainsi qu’à l’utilisation de la PrEP, y compris à action prolongée. Le travail de pionnier des pays qui se préparent au déploiement de la PrEP injectable à action prolongée du VIH, y compris les activités soutenues par Unitaid aux côtés des programmes nationaux d’Afrique du Sud et du Brésil, facilitera l’introduction accélérée de ce nouveau médicament révolutionnaire.

Les résultats de l’autre essai pivot de Gilead, PURPOSE 2, qui se déroule sur des sites en Afrique, en Asie et en Amérique latine, sont attendus fin 2024 ou début 2025. Unitaid se félicite de l’approche de Gilead visant à faire participer les populations prioritaires aux essais PURPOSE et attend avec intérêt les prochains résultats des essais chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les femmes transgenres, les hommes transgenres, les personnes non binaires et les consommateurs de drogues par injection, ainsi que d’autres données probantes sur l’innocuité chez les femmes enceintes et allaitantes. Ce médicament jouera un rôle clé dans la prévention de l’infection à VIH et éventuellement dans le traitement, si les données probantes sur les associations thérapeutiques adéquates sont recueillies en temps opportun.

Gilead et toutes les autres parties prenantes devraient avoir comme priorité d’introduire rapidement le lénacapavir dans toutes les zones géographiques et pour toutes les populations qui en ont besoin. Nous devons veiller collectivement, avec les personnes touchées par le VIH, à ce que chaque étape du processus concernant le lancement du produit et l’accès au produit soit la plus courte possible afin de ne pas perdre de temps. Les personnes qui en ont besoin, où qu’elles vivent, devraient avoir rapidement accès à cette innovation prometteuse pour la prévention de l’infection à VIH, pour laquelle il n’existe pas de vaccins. Personne ne doit être laissé de côté.