Appel à propositions : Prévenir les décès chez les adultes et les enfants grâce à la simplification de la prise en charge des patients à un stade avancé d’infection par le VIH

Date De Publication
19 October 2022
Statut de l'appel
Closed
Échéance

vendredi, 20 janvier 2023 à 12:00 heures

Unitaid a le plaisir d’annoncer un nouvel appel à propositions dans le domaine d’intervention suivant : optimisation de la prise en charge des co-infections et des comorbidités chez les personnes vivant avec le VIH. S’appuyant sur des travaux antérieurs visant à introduire des outils optimaux et abordables pour le dépistage et le diagnostic, la prévention et le traitement de l’infection par le VIH à un stade avancé (advanced HIV disease, AHD) dans les pays à revenu faible et intermédiaire, Unitaid cherche à renforcer son soutien visant à simplifier et décentraliser des modules de soins de l’AHD, y compris chez les enfants.

Cet appel à propositions a pour objectif d’identifier des interventions pouvant favoriser l’adoption des modules de soins optimisés de l’AHD et des modèles d’administration innovants pour les personnes vivant avec le VIH, notamment les enfants, en simplifiant et en décentralisant davantage la prise en charge de l’infection.

Contexte

Les progrès dans la mise à l’échelle et l’optimisation des traitements antirétroviraux sont essentiels pour mettre un terme au VIH/sida en tant que menace pour la santé publique d’ici 2030, comme convenu par la communauté internationale. Cependant, malgré l’amélioration considérable de la couverture en traitements antirétroviraux au cours des dernières décennies, le niveau élevé de mortalité chez les adultes et les enfants vivant avec le VIH reste inacceptable. Actuellement, plus de 600 000 décès liés au sida surviennent encore chaque année [1], dont la majorité dans des pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Si la tendance actuelle se poursuit, 460 000 personnes décèderont de causes liées au sida en 2025.

Les enfants, qui représentent seulement 5 % des personnes vivant avec le VIH, sont touchés de manière disproportionnée et ils contribuent considérablement à ce nombre de décès. On estime que 110 000 enfants et adolescents décèdent encore chaque année de causes liées au sida [1], ce qui représente 15 % des décès liés au sida.

En raison de la perte sévère de compétence immunitaire, ou AHD, les adultes et les enfants vivant avec le VIH et ne recevant pas de traitement efficace contre le virus sont exposés à un risque d’infections opportunistes. Cette problématique persiste également chez les patients qui débutent leur traitement antirétroviral et chez ceux déjà traités qui reprennent les soins. 30 % des personnes vivant avec le VIH se présentent encore dans les structures de soins avec une immunosuppression sévère [2].

A l’heure où des outils de dépistage et de diagnostic rapides, des traitements du VIH et des thérapies efficaces pour prévenir et traiter les co-infections associées au VIH avancé sont disponibles, les taux actuels de décès liés au sida sont inacceptables.  40 % de ces décès pourrait être évités via une action ciblant les personnes présentant une AHD [3]. Parmi les infections opportunistes liées au VIH, la tuberculose (TB), la méningite à cryptocoques (MC), les infections bactériennes sévères (IBS) et l’histoplasmose disséminée (HD) sont responsables d’une proportion considérable des décès liés au sida. Chez les enfants vivant avec le VIH, les principales causes de morbidité et de mortalité sont la pneumonie, la TB, les infections dans la circulation sanguine, les maladies diarrhéiques et la malnutrition aiguë sévère [4].

Les investissements précédents d’Unitaid [5] ont permis de générer des preuves sur la faisabilité de la mise en œuvre de modules de soins de l’AHD chez les adultes par le biais de modèles d’administration utilisant un réseau en étoile dans des pays sélectionnés d’Afrique subsaharienne. Il a ainsi été possible d’accroître l’adoption et d’améliorer l’accès à certains des outils les plus efficaces du module de soins de l’AHD recommandés par l’OMS (médicaments et tests de diagnostic) en Afrique et ailleursDepuis 2019, Unitaid a cherché à renouveler l’intérêt mondial pour l’AHD et à accélérer l’accès aux tests de diagnostic et aux médicaments vitaux, dans le but de réduire la morbidité et la mortalité chez les personnes atteintes d’AHD et d’améliorer la rentabilité au niveau des systèmes de santé afin d’encourager la mise en place de programmes nationaux durables ciblant cette infection. Alignés sur les recommandations de l’OMS [6], les investissements d’Unitaid se sont concentrés sur l’optimisation des modules de soins, notamment des produits émergents essentiels pour prendre en charge les infections liées à l’AHD, dans le domaine du dépistage [test à flux latéral des CD4 pour dépister l’infection avancée et numération des CD4 sur le lieu de soins, dépistage urinaire de la TB par le lipoarabomannane (LAM), test à flux latéral de l’antigène cryptococcique (AgCr), de la prophylaxie (traitement préventif optimisé de la TB) et du traitement (fluconazole, amphotéricine B liposomale et 5-flucytosine)]. Ces initiatives ont accru les connaissances sur ces produits au niveau mondial et national, ce qui a facilité l’adoption du module de soins de l’AHD dans les directives nationales des pays participant au projet (Botswana, Inde, Lesotho, Malawi, Nigéria, Afrique du Sud, Tanzanie, Ouganda et Zimbabwe) et ailleurs, à travers le réseau élargi des partenaires. La mise en œuvre et le déploiement se poursuivent dans les pays qui en ont besoin avec le soutien des gouvernements et de donateurs, notamment le Fonds mondial [7] et le plan d’urgence du président des États-Unis pour la lutte contre le sida (PEPFAR) [8].

Cependant, il reste encore des défis importants et des opportunités en matière d’apport de soins simplifiés et décentralisés aux populations les plus vulnérables. Le diagnostic et le traitement des infections opportunistes peuvent être difficiles, en particulier dans les zones rurales, car les outils pertinents ne sont toujours pas mis à la disposition des personnes les plus touchées par ces maladies.

  • En ce qui concerne les IBS (infections bactériennes sévères), les approches et les outils visant à améliorer la prophylaxie et le traitement ne sont pas standardisés [9] et les parcours de diagnostic sont complexes. Les soins des infections fongiques doivent être simplifiés et décentralisés pour pouvoir utiliser plus largement les outils émergents. D’autres développements au niveau du diagnostic, de la prévention et du traitement des infections, notamment la MC, pourraient réduire considérablement le nombre de décès s’ils étaient déployés. Parmi les outils qui pourraient être rapidement mis sur le marché, on peut citer le test semi-quantitatif de l’antigène cryptococcique (AgCr) et le test à flux latéral (LFA) de l’histoplasmose. Ces tests peuvent détecter de manière rapide et exacte les infections opportunistes mortelles aux niveaux inférieurs du système de soins. Ils doivent être utilisés conjointement avec des approches améliorées de traitement et de prévention grâce à des médicaments existants qui sont devenus plus abordables et accessibles.
  • La mise en œuvre d’un module de soins optimal pour les enfants vivant avec une AHD est compliquée par les manques de connaissances des professionnels de la santé et par une pratique insuffisante de dépistage, diagnostic, prévention et traitement des infections opportunistes. En outre, les modules de soins comportent plusieurs outils optimaux qui sont insuffisamment utilisés en raison de ces manques de compétences et de l’absence de directives, de procédures opérationnelles normalisées et de systèmes exhaustifs de suivi et d’évaluation. La boîte à outils récente de l’OMS STOP AIDS [4] fournit des conseils dans un module complet de soins destiné aux enfants et pourrait avoir un impact considérable sur l’atteinte de l’objectif visant à mettre fin aux décès liés au VIH/sida d’ici 2030. Cependant, l’accès aux outils optimaux est très limité, et les données en situation réelle relatives aux stratégies optimales de prévention efficace, de diagnostic rapide et de traitement réussi des infections associées au VIH sont réduites dans cette population.

L’adoption accélérée et la préparation au déploiement accru de modules de soins simplifiés pour réduire la morbidité et la mortalité dues à l’AHD dans des contextes décentralisés constituent une opportunité à court terme. Celle-ci pourrait appuyer les efforts visant à se rapprocher des objectifs mondiaux de mortalité liée au VIH chez les enfants, les adolescents et les adultes dans les pays lourdement touchés. 

À travers l’utilisation de modèles innovants d’administration de services composés d’outils optimaux adaptés aux populations les plus vulnérables, Unitaid contribuera à l’objectif mondial visant à mettre fin aux décès pédiatriques liés au VIH/sida d’ici 2030, à l’objectif visant à réduire le nombre de personnes décédant de causes liées au VIH à moins de 240 000 d’ici 2030 et, de manière générale, à en finir avec le VIH/sida en tant que menace de santé publique d’ici 2030. 

Cadre de l’appel à proposition

S’appuyant sur les précédents travaux visant à introduire des outils optimaux accessibles de dépistage et de diagnostic, de prévention et de traitement de l’AHD dans les PRFI, Unitaid cherche à apporter un appui supplémentaire à la simplification de la prise en charge de l’AHD notamment chez les enfants.

Cet appel à propositions a pour objectif d’identifier des interventions pouvant contribuer à étendre l’utilisation des modules de soins de l’AHD optimisés (en favorisant leur introduction sous forme de modules simplifiés de soins). Les interventions identifiées doivent également permettre d’apporter des preuves opérationnelles robustes sur des modèles d’administration innovants pour la prise en charge l’AHD chez les personnes vivant avec le VIH, avec une attention particulière accordée aux enfants, en simplifiant et en décentralisant davantage les soins.

Dans le cadre de cet appel, Unitaid sollicite des propositions visant à réduire la mortalité par :

  • Le soutien d’approches innovantes permettant d’améliorer la mise en œuvre et l’utilisation de la boîte à outils STOP AIDS afin de prévenir, dépister et traiter les infections opportunistes associées à l’AHD chez les enfants :
    • Aide à l’introduction de la boîte à outils dans des pays premiers utilisateurs sélectionnés en contribuant à l’accès étendu à des outils vitaux et en accélérant leur adoption,
    • Apport de preuves opérationnelles sur la mise en œuvre de la boîte à outils, afin de démontrer l’efficacité d’outils existants insuffisamment utilisés et de nouveaux outils dans des contextes réels fortement touchés par l’infection.
  • Le soutien à l’introduction d’outils émergents pouvant compléter le module de soins actuels recommandé par l’OMS pour les adultes et les adolescents vivant avec le VIH. Ce soutien vise à permettre une simplification supplémentaire dans des pays premiers utilisateurs sélectionnés et une prise en charge précoce des principales causes de décès qui restent insuffisamment traitées (HD, IBS) et/ou qui peuvent encore être optimisées avec des produits récents mis sur le marché (MC).

Les outils récemment recommandés devront être adoptés dans le cadre d’un module intégré de soins. Les propositions doivent donc indiquer clairement la manière dont les activités proposées s’intègreront aux programmes existants et aux efforts prévus pour soutenir une approche holistique des soins de l’AHD. Les modules complets de soins de l’AHD doivent inclure des outils liés à la TB. Toutefois des efforts complémentaires appuyant l’optimisation du diagnostic, de la prévention et du traitement de la TB sont en cours et cet aspect n’entre pas dans le cadre de cet appel à propositions.

Les projets pilotes pouvant démontrer l’impact, la rentabilité et la faisabilité opérationnelle de la fourniture de ces solutions en vue d’assurer une mise à l’échelle sont encouragés.  Pour maximiser l’impact, les modèles de mise en œuvre doivent prévoir l’administration dans les établissements de santé les plus défavorisés. Ils doivent également être transférables à d’autres contextes lourdement touchés pour permettre un éventuel déploiement dans des pays qui ne participent pas au projet.

La mise en œuvre dans les pays jouera un rôle de catalyseur et sera assortie de délais. Par ailleurs, le financement de la mise à l’échelle doit être garanti. Les candidats sont encouragés à envisager des contextes dans lesquels la prévalence de l’AHD est élevée chez les personnes vivant avec le VIH, dont l’environnement est favorable et qui disposent d’un soutien au programme en place. Nous sollicitons des propositions de projets couvrant plusieurs pays, et les pays participant au projet peuvent avoir mis en œuvre des projets antérieurs d’Unitaid sur les infections par le VIH à un stade avancé s’ils sont dûment justifiés.

Les domaines hors du champ d’application de cet appel comprennent les propositions :

  1. se concentrant sur le développement de produits non finalisés ou sur de grands essais cliniques,
  2. visant à administrer des services sans se concentrer sur l’optimisation et le soutien de l’accès élargi à des produits de base insuffisamment utilisés et/ou à de nouveaux produits de base décrits ci-dessus pour le diagnostic, la prévention et le traitement des infections opportunistes,
  3. concernant la mise en œuvre à pleine échelle et/ou la fourniture des produits.

Les propositions soumises doivent clairement démontrer l’adéquation avec le ou les objectifs établis ci-dessus, l’impact anticipé et la rentabilité ainsi que la complémentarité et la valeur ajoutée par rapport à des projets similaires dans ce domaine.

L’engagement avec les communautés touchées est un facteur déterminant de la réussite du projet/programme. Toutes les propositions doivent indiquer clairement le rôle des communautés touchées et les collaborations prévues avec d’autres groupes pertinents, notamment les organisations communautaires et les organisations de la société civile. Un engagement significatif avec ces groupes importants doit être prévu à tous les stades des activités proposées, par exemple en intégrant la communauté et la société civile au niveau de la conception, du développement et de la mise en œuvre du projet.

Impact recherché

A travers cet appel à propositions, Unitaid vise à améliorer l’accès équitable à des produits optimaux de prise en charge de l’AHD chez les adultes et les enfants des manières suivantes :

  • Démontrer l’efficacité de modèles d’administration décentralisés pour les soins de l’AHD afin de prévenir les défaillances dans le suivi du parcours de soins.
  • Générer des preuves en situation réelle sur les stratégies optimales et les modèles d’administration pour le diagnostic rapide, la prévention et le traitement des infections associées au VIH chez les enfants.
  • Faciliter l’adoption et de la mise en œuvre des recommandations de l’OMS sur les infections par le VIH à un stade avancé (notamment les directives récentes sur la méningite à cryptocoques [10] et l’histoplasmose [11] et la boîte à outils STOP AIDS [4] et élargir l’accès et l’utilisation des composantes optimisées de ces modules de soins.

Les objectifs décrits ci-dessus visant à favoriser l’accès à un module optimal de soins de l’AHD entraîneront (i) un nombre accru d’adultes et d’enfants dépistés, diagnostiqués et traités pour les infections associées au VIH et (ii) une réduction de la morbidité et de la mortalité liées au VIH par la diminution du nombre de cas d’AHD non détectés, l’instauration plus rapide du traitement et la réduction des défaillances dans le suivi du parcours de soin. L’objectif est de contribuer de manière significative aux progrès par rapport à l’objectif mondial visant à mettre fin aux décès liés au VIH/sida d’ici 2030.

Références

[1] Statistiques mondiales sur le VIH et le sida 2022.

[2] Alexandra Calmy, Nathan Ford, Graeme Meintjes, The Persistent Challenge of Advanced HIV Disease and AIDS in the Era of Antiretroviral Therapy, Clinical Infectious Diseases, Volume 66, Issue suppl_2, 1 April 2018, Pages S103–SS105. Lien

[3] Stopper les décès évitables chez les personnes atteintes d’une infection par le VIH à un stade avancé. Consulté le 13 juin 2022. Lien

[4] Package of care for children and adolescents with advanced HIV disease: Stop AIDS, Technical briefing, juillet 2020.

[5] Clinton Health Access Initiative/Unitaid. The Road to Zero. Report on the Implementation of the Advanced HIV Disease Package of Care in Low- and Middle-Income Countries, 2022.

[6] The Global Fund to Fight HIV, TB and Malaria 2022. HIV Information Note for allocation period 2023-2025.

[7] PEPFAR 2022 Country Operational Plan Guidance.

[8] Guidelines for managing advanced HIV disease and rapid initiation of antiretroviral therapy, July 2017

[9] Report from the scoping consultation on severe bacterial infections among people with advanced HIV disease, November 2021.

[10] Guidelines for diagnosing, preventing, and managing cryptococcal disease among adults, adolescents and children living with HIV. Juin 2022.

[11] Guidelines for diagnosing and managing disseminated histoplasmosis among people living with HIV, April 2020.

Processus de soumission des propositions
Il convient de consulter la documentation suivante pour établir une proposition :
Pour en savoir plus

Dates importantes

31 octobre 2022

Unitaid tiendra un webinaire pour présenter les domaines couverts par l’appel à propositions et son contenu ainsi que pour répondre à toute question de procédure le 31 octobre 2022 à 16 h 00 (CET).

Pour vous inscrire au webinaire, veuillez compléter le formulaire en ligne ici. Veuillez noter que seuls les candidats inscrits recevront les détails de l’appel. Lors de votre inscription, vous aurez la possibilité d’envoyer des questions auxquelles Unitaid s’efforcera de répondre lors du webinaire.

Si vous ne pouvez pas participer au webinaire, un enregistrement de la session sera mise en ligne sur cette page. La participation au webinaire est facultative et vous avez la possibilité de répondre à l’appel à propositions en envoyant votre candidature avant la date limite renseignée ci-dessous.

20 janvier 2023

La date limite de réception des propositions complètes est fixée au 20 janvier 2023 à 12 h 00 (midi) CET. Les candidatures reçues après cette date ne seront pas prises en compte.

Veuillez noter qu’une proposition n’est considérée comme soumise que lorsque vous recevez un courrier électronique d’Unitaid qui en accuse réception.

Veuillez noter que l’accusé de réception n’est pas un message automatisé et qu’il vous sera envoyé dans un délai d’un jour ouvrable après la date limite. Si, pour une raison quelconque, vous n’aviez pas reçu de confirmation de réception dans un délai d’un jour ouvrable, veuillez contacter proposalsUnitaid@who.int. 

Veuillez noter que notre système de messagerie électronique accepte les messages d’une taille maximale de 8 Mo. Pour les soumissions dépassant cette taille de fichier, veuillez répartir les pièces jointes sur plusieurs messages.

Ressources

Réponses aux questions fréquemment posées relatives à l’élaboration de propositions (document régulièrement mis à jour), cliquer ici
Télécharger
Report on the Implementation of the Advanced HIV Disease Package of Care in Low- and Middle-Income Countries | 2022 | Clinton Health Access Initiative (with support from Unitaid)
Télécharger
La situation du traitement, du dépistage et de la prévention du VIH dans les pays à revenu faible et moyen. 2021.
Read Here
  • La boîte à outils mondiale sur l’infection par le VIH à un stade avancé est disponible ici. Elle a été développée avec la collaboration des partenaires (OMS, Centers for Disease Control & Prevention, St George’s University of London, USAID, Médecins Sans Frontières, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, International AIDS Society, National Institute for Communicable Diseases South Africa, National Institute for Medical Research Tanzania, Joint United Nations Program on HIV/AIDS, Infectious Disease Institute Uganda, PEPFAR, Fonds mondial, Bill & Melinda Gates Foundation, Global Health Impact Group, Coalition Plus, Medical Mycology Society of Nigeria and Lighthouse Malawi) sous la direction du comité de pilotage de mise en œuvre (ISC) de l’initiative AHD d’Unitaid et de la Clinton Health Access Initiative.

Les candidats doivent indiquer clairement les hypothèses sur lesquelles repose l’approche qu’ils proposent et souligner tout risque majeur ou facteur éventuel susceptible d’influer sur l’obtention des résultats. Enfin, les propositions doivent faire état d’un cheminement à suivre simple, concret et clair pour atteindre les résultats et l’impact escomptés.

Après évaluation des propositions et approbation du Conseil d’administration d’Unitaid, tous les candidats seront tenus informés de s’ils seront invités à élaborer une convention de subvention pour recevoir un financement d’Unitaid.