Remarque : Unitaid recherche des projets portés par des partenaires de mise en œuvre locaux basés dans des pays en développement, plus précisément des organisations dont le siège se trouve dans le pays d’Afrique subsaharienne où est réalisée la mise en œuvre.  

Dans le présent appel à propositions, Unitaid sollicite des propositions qui mettront en œuvre des approches à fort impact et efficaces au regard des coûts pour introduire et mettre à l’échelle le lénacapavir pour la prévention du VIH, éventuellement parmi un éventail plus large d’options de PrEP, afin d’atteindre les populations à haut risque dans les zones où les niveaux de transmission sont élevés. Afin de comparer le rapport coût-efficacité et l’impact des approches innovantes de prestation proposées dans le cadre de cet appel avec ceux des soins standard actuels, les pays sélectionnés doivent déjà avoir planifié le déploiement du lénacapavir. Les propositions devront contenir des documents attestant du soutien du gouvernement et de son intention d’introduire le lénacapavir à court terme. Si la portée géographique du présent appel concerne uniquement les premiers pays de l’Afrique subsaharienne à déployer le lénacapavir, Unitaid envisage à l’avenir de soutenir l’adoption du médicament dans d’autres régions. Par ailleurs, Unitaid travaille d’ores et déjà à élargir l’accès au lénacapavir via ses subventions existantes au niveau national et des marchés, comme décrit dans la section Contexte.  

Les propositions doivent avoir pour objectif de démontrer un impact au cours de la période du projet au niveau national ou infranational. En d’autres termes, Unitaid n’appelle pas à des propositions de projets pilotes ou de démonstration à petite échelle, mais à des projets de mise en œuvre qui atteindront suffisamment de personnes exposées à un risque élevé d’infection à VIH pour obtenir un impact mesurable sur l’épidémie et aider à établir le marché du lénacapavir. Les propositions devront justifier l’échelle proposée pour atteindre ces objectifs. Elles devront également indiquer et justifier clairement le nombre de personnes qu’elles prévoient d’atteindre et les besoins associés en matière d’approvisionnement en lénacapavir. 

L’engagement communautaire constitue un pilier essentiel de la stratégie d’Unitaid. Les propositions doivent prévoir un engagement communautaire fort et significatif à tous les stades de la conception et de la mise en œuvre du projet. Ce point est d’autant plus important que le présent appel à propositions recherche des stratégies innovantes pour introduire et mettre à l’échelle le lénacapavir de manière à compléter les méthodes mises en place au niveau des établissements par d’autres approches à assise communautaire adaptées ou par d’autres services décentralisés.  

Alors que les pays précurseurs avancent dans leurs plans d’autorisation et d’introduction nationale du lenacapavir, probablement début 2026, une préférence marquée sera accordée aux propositions démontrant une capacité à mettre en œuvre les activités dans des délais similaires. Afin de favoriser une exécution rapide et la transition du pays vers la pérennité, les propositions de projet portées par des entités locales basées en Afrique subsaharienne seront fortement privilégiées. En fonction des propositions reçues, Unitaid examinera également les propositions de consortiums comprenant des entités basées en Afrique subsaharienne (comme décrit dans la section « Autres considérations ») et disposant d’une vaste expertise technique dans la mise en œuvre de services et de programmes de PrEP du VIH et dans la recherche connexe sur le rapport coût-efficacité et l’impact de la mise en œuvre.  

Les propositions visant à obtenir un impact au niveau national ou infranational dans un seul pays sont encouragées. Les propositions multi-pays seront également acceptées ; toutefois, une attention particulière devra être portée à la capacité à mettre en œuvre rapidement, à la préférence pour un porteur local du projet et à l’ampleur nécessaire pour un impact durable (c’est-à-dire la fourniture de lenacapavir à un nombre suffisant de personnes à haut risque d’acquisition du VIH afin de démontrer un impact épidémiologique mesurable). 

Les propositions reçues dans le cadre de cet appel doivent contribuer aux objectifs généraux établis pour le lénacapavir en faisant progresser les résultats 2 et 3 (indiqués dans la théorie du changement ci-dessous). Des investissements complémentaires (en cours et prévus par Unitaid et d’autres partenaires) poursuivent le résultat 1 (Accélérer la disponibilité de médicaments génériques à faible coût et de qualité garantie), ainsi que des actions complémentaires pour appuyer les pays qui déploieront le lenacapavir (Résultat 2 and 3), comme décrit dans la section précédente.  

Tableau 1 : Théorie du changement d’Unitaid au niveau de son portefeuille de PrEP à action prolongée 

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Domaines d’intervention  

Les propositions doivent se concentrer sur l’acquisition de données probantes et la mise en œuvre d’approches à fort impact et efficaces au regard des coûts pour l’introduction du lénacapavir en vue de permettre son utilisation à grande échelle, tout en tenant compte des priorités du pays et du regard des communautés. Ces projets doivent être ciblés et aptes à évoluer rapidement pour soutenir le plan national du déploiement du lénacapavir. Ils doivent compléter la mise en œuvre en établissement de santé par des services communautaires, décentralisés et adaptés aux différents groupes cibles, en fonction des dynamiques locales de transmission du VIH. En conséquence, les propositions doivent viser une cible claire et ne pas chercher à couvrir plusieurs autres domaines d’intervention au-delà de la portée décrite ici. 

Les propositions devront porter sur les domaines d’intervention ci-après : 

1. Mise en œuvre d’approches de prestation dans le cadre du déploiement du lénacapavir avec les objectifs suivants : Optimiser le rendement en matière de coûts et d’impact. 
   • Atteindre un grand nombre de populations à haut risque susceptibles de rencontrer des obstacles à l’accès aux services existants de prévention du VIH dans les zones où les niveaux de transmission sont élevés, en justifiant l’échelle proposée pour obtenir l’impact escompté sur le (s) groupe (s) cible(s) identifié(s). 
   • Compléter le plan national de déploiement du lénacapavir dans les pays d’Afrique subsaharienne. 
   • Démontrer un impact national ou infranational au cours de la période du projet, fixée à environ trois ans. 
   • Envisager un suivi efficace de l’utilisation de la PrEP au sein de la population ciblée par le projet, en tenant compte des systèmes de suivi nationaux. 
   • Intégrer le lénacapavir dans le cadre d’un programme complet de PrEP (par exemple parmi d’autres outils, comme la PrEP par voie orale), éventuellement en parallèle d’autres services visant le même groupe cible. 
   • Soutenir des activités promouvant la connaissance des traitements et la création de la demande adaptées aux approches de prestation et aux populations cibles proposées.  
   • Faire valoir les préférences et l’expertise des communautés et soutenir la connaissance des traitements et la création de la demande.
     
2. Acquisition de données probantes sur : 
   • Le rapport coût-efficacité, en vue démontrer la capacité de l’approche de prestation, pour un groupe de population cible donné, à réduire les coûts programmatiques qui pourront être absorbés par le pays après la transition du projet. 
   • L’impact sur la santé du groupe de population cible visé par le projet après la mise en œuvre de l’approche de prestation proposée, comparé à l’impact d’autres systèmes existants de prestation de services de PrEP dans le même groupe de population. 
   • Afin de produire ces données probantes, des données sur les coûts seront collectées lors de la mise en œuvre, et l’impact sera modélisé à l’aide d’hypothèses et de données existantes propres au contexte.
     
3. Engagement des parties prenantes : 

• • Auprès des pays, afin d’assurer un alignement constant, un partage en temps réel des enseignements concernant l’adoption par les pays, l’intégration progressive des approches dans les programmes nationaux, ainsi que le transfert d’informations à d’autres pays. 
  • Auprès des communautés, afin que leurs contributions significatives et leur expertise permettent de guider la conception, la mise en œuvre, et la création de la demande, et afin de renforcer la sensibilisation et de promouvoir une meilleure connaissance des traitements, comme décrit plus en détail dans la section Autres considérations.

Informations supplémentaires 

Critères

Les propositions de projet doivent être ciblées, avec des domaines d’intervention clairs et précis, tels que définis dans le présent appel à propositions, visant les populations à haut risque mal desservies dans les zones à forte incidence du VIH, et venant compléter les actions parallèles des pays, d’Unitaid et d’autres partenaires.  

Les propositions de projet doivent également remplir les critères suivants pour être prises en considération : 

• Préparation : démontrer une capacité à commencer la mise en œuvre dès que possible pour accompagner l’introduction du lénacapavir au niveau des pays. 

• Innovation : mettre en œuvre des approches innovantes de prestation qui complètent le déploiement du lénacapavir dans les établissements par des approches à assise communautaire et décentralisées. Ces approches pourront notamment consister à exploiter des plateformes existantes qui ne sont actuellement pas utilisées ou qui sont sous-utilisées pour la prestation de services de PrEP du VIH, complété des approches innovantes de création de la demande.  

• Rapport coût-efficacité : proposer une hypothèse claire et réalisable pour expliquer dans quelle mesure les approches de prestation proposées pour les populations et les sous-régions ciblées seront efficaces au regard des coûts. Cette hypothèse sera accompagnée d’une proposition de méthode de collecte des données nécessaires, ainsi que d’une liste des facteurs pouvant aider les pays à accélérer et à étendre l’utilisation du lénacapavir auprès des personnes qui en ont besoin.  

• Échelle : chercher à obtenir un impact dans la zone concernée au cours de la période du projet (les projets pilotes ou de démonstration à petite échelle sont exclus), ce dernier devant prévoir une échelle suffisante pour démontrer le rendement et l’impact des approches sélectionnées. 

• Impact : présenter une hypothèse claire expliquant de quelle manière les approches de prestation proposées pour la population et les sous-régions sélectionnées favoriseront la réduction de la transmission du VIH, ainsi que les méthodes pour mesurer cette réduction. 

• Engagement communautaire : prévoir un engagement communautaire fort et significatif à tous les stades de la conception et de la mise en œuvre du projet. 

• Portée géographique : les propositions doivent cibler les pays d’Afrique subsaharienne qui prévoient le déploiement du lénacapavir dans le cadre de programmes nationaux dès que l’autorisation de marché est obtenue, en tenant compte des sous-régions présentant le risque le plus élevé. 

• Soutien du gouvernement : les propositions doivent inclure des lettres de soutien des parties prenantes du gouvernement confirmant l’intention du pays de déployer le lénacapavir à court terme. Au cas où il ne serait pas possible de remettre une telle lettre, il conviendra de fournir une justification claire. Les propositions devront également comporter un plan de transition détaillant la manière dont les activités mises en œuvre dans le cadre du projet seront intégrées dans le programme national en cours après l’achèvement du projet.  

• Expérience : Les propositions doivent être soumises par des porteurs de projet disposant d’une expertise technique approfondie dans la mise en œuvre de services et de programmes de prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH, y compris l’intégration de ces services avec d’autres programmes de santé, ainsi qu’une expérience avérée en recherche opérationnelle associée. Les organisations communautaires impliquées dans le projet doivent également démontrer une expérience confirmée dans la prestation des services requis. 

Par ailleurs, bien que facultatifs, les critères suivants renforceront la qualité des propositions : 

• Protocole d’études du rapport coût-efficacité et de l’impact : les candidats sont encouragés à fournir, si elle existe, une version préliminaire des protocoles qu’ils envisagent de mettre en place pour étudier le rapport coût-efficacité et l’impact. Les protocoles fournis ne seront étudiés que par des experts externes, sous le sceau de la confidentialité, afin d’évaluer leur conformité avec les objectifs du présent appel à propositions. Ils ne seront pas pris en compte pour formuler un avis ou procéder à l’examen du projet. À ce stade, il n’est pas obligatoire de proposer des protocoles, mais ceux-ci témoignent de l’état de préparation du projet pour une mise en œuvre rapide.  

• Cofinancement : les candidats sont encouragés à indiquer les sources potentielles ou garanties de cofinancement pour le programme ou pour des activités complémentaires.  

Résultats attendus 

Les propositions soumises dans le cadre de cet appel doivent décrire les résultats concrets qui seront obtenus tout au long de la période du projet et doivent inclure une étude du rapport coût-efficacité et de l’impact. 

Impact recherché 

À travers cet appel à propositions, Unitaid entend mettre en œuvre des interventions catalytiques permettant d’exploiter pleinement le potentiel du lénacapavir pour toutes les personnes qui en ont besoin, réduisant ainsi considérablement la transmission du VIH au sein des populations et zones géographiques cibles et au-delà tout en contribuant à une mise à l’échelle globale et à fort impact du lenacapavir. Par ailleurs, permettre l’utilisation du lénacapavir à de nouveaux groupes cibles dans les zones les plus touchées devrait contribuer à développer le marché de ce traitement. 

Autres considérations 

Unitaid considère essentiel de travailler avec les communautés touchées, y compris les groupes locaux et les organisations de la société civile, et encourage vivement l’adoption d’approches inclusives. Cela implique de prendre en compte leur engagement significatif et continu, de le financer et de le soutenir de manière adéquate, afin de garantir leur participation aux processus de décision tout au long de la conception, de la planification, de la mise en œuvre et de l’évaluation des activités.  

Unitaid attend en priorité des propositions issues de partenaires de mise en œuvre principaux basés dans des pays en développement (c’est-à-dire des organisations dont le siège se trouve dans un pays à revenu faible ou intermédiaire) et qui ont de l’expérience dans la mise en œuvre de projets d’accès à la santé de grande envergure dans ces pays. Si cela est possible et pertinent, nous étudierons également l’inclusion significative de partenaires de mise en œuvre de second niveau issus de pays en développement dans des consortiums de mise en œuvre des projets proposés. Dans ce cas précis, lors de l’attribution des propositions, Unitaid tiendra compte de la proportion du budget alloué aux partenaires des pays en développement, la proportion minimale recommandée étant de 50 %. Toutefois, l’objectif d’Unitaid de retenir un nombre croissant de partenaires principaux de mise en œuvre de pays en développement n’écarte en rien les propositions dirigées par des partenaires de pays à revenu élevé ou faisant intervenir de tels pays, dans la mesure où leur rôle est considéré comme complémentaire et garant du succès du projet proposé.  

Les propositions doivent être  ciblées de manière pertinente et décrire des interventions visant directement la mise en œuvre d’approches de prestation à fort impact et efficaces au regard des coûts pour les populations à haut risque dans les zones où les niveaux de transmission sont élevés. Les propositions doivent préciser le niveau d’effort et le budget de chaque activité. Compte tenu des incertitudes actuelles concernant les modalités d’approvisionnement et le prix d’accès au lénacapavir pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, et comme indiqué dans le modèle de proposition, le budget prévu pour l’achat du lénacapavir doit être distinct du reste du budget du projet et son montant sera considéré comme provisoire.  

Les propositions doivent démontrer leur rapport coût-efficacité et un impact mesurable. Les propositions doivent comprendre une analyse de l’impact, du potentiel de mise à l’échelle et de la durabilité des interventions clés. 

Les domaines exclus de la portée du présent appel comprennent les essais cliniques, les projets pilotes ou de démonstration à petite échelle et les prestations de services qui ne mesurent pas le rapport coût-efficacité et l’impact des approches innovantes de prestation dans les pays d’Afrique subsaharienne qui introduisent le lénacapavir dans le cadre de leurs programmes nationaux.