Le lénacapavir est lancé en Afrique du Sud et au Brésil grâce au partenariat d’Unitaid avec Wits RHI et Fiocruz

Le lénacapavir, un médicament de prévention du VIH, a été administré à une première cohorte en Afrique du Sud dans le cadre d’une étude financée par Unitaid et dirigée par Wits RHI à l’Université de Witwatersrand. Une étude similaire est en cours au Brésil, sous la direction de Fiocruz. Ces accomplissements sont arrivés en un temps record – cinq mois seulement après l’approbation du lénacapavir pour la prévention du VIH par la FDA américaine – et comptent parmi les premières applications réelles de ce médicament dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Des essais cliniques ont démontré l’innocuité du lénacapavir, administré en injection sous-cutanée tous les six mois, ainsi que son efficacité de presque 100 % à prévenir le VIH. Cette innovation intervient à un moment crucial : malgré les progrès majeurs réalisés au cours de la dernière décennie, on estime à 1,3 million le nombre de personnes nouvellement infectées par le VIH en 2024, les femmes et les filles comptant pour plus de 60 % des nouveaux cas en Afrique subsaharienne. En Amérique latine, les nouvelles infections à VIH sont en hausse ; près des deux tiers surviennent parmi les membres des populations clés et leurs partenaires sexuels. Dans ce contexte, le lénacapavir offre une nouvelle option révolutionnaire pour la prévention du VIH.

L’important jalon franchi aujourd’hui démultipliera l’impact du déploiement à grande échelle du lénacapavir ; les études serviront en effet de guide et de complément aux plans de déploiement nationaux. En Afrique du Sud, où le déploiement du lénacapavir est prévu pour le début de 2026, l’étude de l’institut Wits RHI fournira au ministère de la Santé les données probantes dont il aura besoin pour s’ajuster rapidement et en temps réel à mesure qu’il intégrera le lénacapavir dans ses programmes de prévention du VIH existants. Ces premières expériences d’utilisation en situation réelle seront également applicables dans d’autres pays qui adoptent le lénacapavir.

Les connaissances et les outils issus de l’étude dirigée par Fiocruz au Brésil orienteront les stratégies de déploiement dans le pays et à travers l’Amérique latine. Ce travail viendra étayer les efforts en cours pour atteindre les populations les plus touchées par le VIH, et contribuera à l’établissement d’un accès durable dans les régions qui ne sont pas encore couvertes par les politiques d’accès aux produits d’origine. Des solutions doivent être mises en place d’urgence pour que ces innovations puissent jouer pleinement leur rôle dans l’élimination de l’épidémie de VIH.

Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, le déploiement à grande échelle de nouveaux médicaments peut prendre plus de dix ans, dans l’attente des autorisations réglementaires, des garanties de fabrication et des baisses de prix. L’impulsion mondiale dont bénéficie le lénacapavir a lancé le médicament sur une voie rapide : l’Afrique du Sud a enregistré le médicament en un temps record fin octobre, suivie par la Zambie en novembre. Les premières doses ont déjà été livrées en Zambie et en Eswatini par l’intermédiaire du Fonds mondial et du PEPFAR. Un déploiement à plus grande échelle dans les premiers pays à adopter le médicament est prévu pour le début de l’année 2026.

Parallèlement, Unitaid, Wits RHI et la Clinton Health Access Initiative (CHAI), ont annoncé en septembre un accord de prix historique avec les laboratoires Dr. Reddy’s pour la fabrication du lénacapavir générique au prix de 40 dollars US par personne et par an d’ici 2027, et travaillent avec les ministères de la Santé et d’autres partenaires pour soutenir l’introduction du lénacapavir et la création de la demande dans les pays qui se préparent au déploiement.

Ensemble, ces efforts aident les pays à déployer le lénacapavir plus rapidement et plus efficacement. Unitaid reste déterminée à collaborer avec les pays et les partenaires pour lever les derniers obstacles à l’accès.

À propos de cette recherche sur la mise en œuvre

Les études s’appuient sur les investissements de longue date d’Unitaid en faveur de la prévention du VIH, qui ont soutenu par le passé le lancement de la PrEP orale, de l’anneau vaginal de dapivirine et du cabotégravir à action prolongée. En collaboration avec Gilead Sciences, Inc., qui fournit le lénacapavir, les chercheurs tentent de déterminer les meilleurs moyens d’intégrer ce médicament dans les services de lutte contre le VIH et les soins de santé primaires en tant qu’option de PrEP. Les scientifiques se penchent sur les déterminants de la rapidité et de l’efficacité du déploiement à grande échelle des programmes dans la pratique. On cherche par exemple à savoir quels modèles fonctionnent pour les différents groupes, comme les adolescentes et les jeunes femmes, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les femmes transgenres et les autres populations affectées par le VIH ; ou encore, comment former et appuyer les agentes et agents de santé pour qu’ils puissent administrer ce médicament injectable avec assurance et en toute sécurité. Les facteurs qui motivent les personnes à choisir une option de PrEP et à ne pas l’abandonner font également partie des sujets d’étude.

Avec pour objectifs d’approfondir les connaissances et de faciliter l’accès aux services pour les personnes les plus à risque, Wits RHI intègre le lénacapavir au niveau des soins de santé primaires dans les cliniques du ministère de la Santé, et lance une clinique mobile qui se rendra dans les institutions d’éducation et les communautés à forte incidence dans le but de jumeler des pairs éducateurs avec des jeunes – à commencer par les adolescentes et les jeunes femmes – à des fins de sensibilisation au VIH. L’équipe utilise également des plateformes numériques afin d’offrir à plus de 200 000 personnes par mois des informations et du soutien qui les aideront à faire des choix éclairés sur la prévention du VIH. Au Brésil, Fiocruz intègre le lénacapavir en milieu clinique de sept villes, en plus de lancer une unité mobile destinée à lever les obstacles à l’accès aux soins de santé pour les populations vulnérables. Le projet cherche à atteindre les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les personnes transgenres et non binaires, y compris les adolescents, et misera sur des invitations par des pairs pour susciter une demande et une intervention de « santé mobile » à l’appui de la prise de décision.

Ce travail est dirigé en partenariat étroit avec les ministères de la Santé de l’Afrique du Sud et du Brésil, des partenaires communautaires et des groupes de travail techniques nationaux, pour le renforcement des capacités des pays et le soutien aux objectifs nationaux globaux de prévention du VIH.

CITATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Wits RHI

« Nous travaillons avec les cliniques, les communautés et les jeunes, a affirmé la professeure Saiqa Mullick, directrice de la Science de la mise en œuvre de Wits RHI. Cette étude est beaucoup plus que l’essai d’un nouveau produit. Il s’agit de mettre le lénacapavir à l’épreuve dans le monde réel et de découvrir ce qui fonctionne, ce qui ne fonctionne pas et ce que les gens veulent. Nous voulons trouver des moyens de faire fonctionner la prévention dans le monde réel. Le lénacapavir élargit l’éventail des choix de prévention du VIH, et ce choix est important. Car pour fonctionner, la prévention doit être adaptée au mode de vie des gens. »

Unitaid

« L’accès, ce n’est pas seulement rendre un médicament disponible, c’est aussi s’assurer que ce médicament est acceptable pour les personnes qui vont l’utiliser, et qu’il gagnera leur confiance, a affirmé le docteur Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. Cette étude nous a appris quels sont les modèles d’administration les plus efficaces pour chacune des populations à haut risque d’infection à VIH, notamment les jeunes femmes, et nous permet de fournir aux pays les données probantes dont ils ont besoin pour déployer le lénacapavir avec impact – et de tirer le meilleur parti de chaque dollar investi. »

Fiocruz

« Chez Fiocruz, nous cherchons à rapprocher la science des personnes qui en ont besoin, a déclaré Beatriz Grinsztejn, présidente de la Société internationale sur le sida (IAS) et directrice du Laboratoire de recherche clinique sur le VIH/sida de Fiocruz. Cette étude, réalisée avec Unitaid, nous aide à intégrer le lénacapavir dans la vie quotidienne et à élargir véritablement l’éventail de choix de prévention du VIH. Les enseignements que nous tirons de l’expérience du Brésil nous aideront à améliorer l’accès ici et dans toute l’Amérique latine. »

NOTE AUX RÉDACTIONS :

À propos d’Unitaid
Unitaid sauve des vies en s’assurant que les nouveaux produits de santé sont disponibles et abordables dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. En collaboration avec ses partenaires, Unitaid identifie des traitements innovants, s’attaque aux obstacles du marché et fournit rapidement des solutions aux personnes qui en ont besoin. Depuis 2006, Unitaid a facilité le déploiement de plus d’une centaine de produits de santé dans les domaines de la lutte contre le VIH, la tuberculose et le paludisme, la santé des femmes et des enfants et la préparation aux pandémies. Chaque année, plus de 300 millions de personnes bénéficient de ces produits. Unitaid est un partenariat hébergé par l’Organisation mondiale de la Santé. https://unitaid.org/fr

À propos de Wits RHI
Wits RHI est un institut de recherche de l’Université du Witwatersrand créé en 1994 par la professeure Helen Rees dans le but d’aider le nouveau gouvernement démocratique d’Afrique du Sud à élaborer des politiques nationales de santé. Il est devenu un institut africain de recherche et de mise en œuvre de premier plan, qui jouit d’une réputation mondiale en matière d’innovation et de réactivité face aux défis de la santé. Avec une expérience de 30 années dans la réalisation d’études par des chercheurs et des consortiums, Wits RHI excelle dans l’élaboration et la mise en œuvre de politiques auprès de populations diverses et à toutes les phases des essais cliniques. Son approche multidisciplinaire intègre la recherche, l’assistance technique, le plaidoyer et le renforcement des systèmes de santé qui ont un impact sur les maladies infectieuses et évitables par la vaccination, la santé maternelle et familiale, la résistance aux antimicrobiens et les crises sanitaires liées au climat. L’Institut emploie des méthodes épidémiologiques et qualitatives rigoureuses pour relever les problèmes de santé, produire des données probantes et évaluer les interventions dans des contextes réels. Ses domaines d’intérêt sont les vaccins, les traitements, les diagnostics et la modélisation, visant particulièrement le VIH, la tuberculose, les IST, le COVID-19, la grippe, la mpox, le rotavirus et les agents pathogènes épidémiques, comme les poxvirus, le virus Ebola et le virus de la fièvre jaune. www.wrhi.ac.za

À propos de Fiocruz
La Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz) est une institution phare dans le système de santé du Brésil et le leader des sciences de la santé, de l’innovation et du développement technologique en Amérique latine. Fondée en 1900, la Fondation a pour mission de produire, de diffuser et d’appliquer les connaissances et les données scientifiques pour le renforcement du système de santé unifié ; de promouvoir la santé et la qualité de vie ; de réduire les inégalités sociales ; et de faire progresser l’innovation nationale – le tout guidé par une ferme conviction dans le droit à la santé et la citoyenneté inclusive. Ses programmes d’éducation et de recherche offrent la formation aux professionnels de la santé publique, favorisent le leadership scientifique et mènent des études de pointe sur les grandes priorités de la santé. Reconnue de par le monde pour son travail d’avant-garde et son expertise multidisciplinaire, Fiocruz joue également un rôle crucial dans la santé publique par la production à grande échelle de vaccins, de produits biologiques, de diagnostics et de médicaments essentiels.