Unitaid renforce les capacités africaines de fabrication de médicaments de nouvelle génération pour la prévention du VIH

Unitaid a annoncé aujourd’hui le soutien de trois fabricants de médicaments africains de premier plan qui se préparent à l’éventualité d’une production régionale d’alimatravir (MK-8527) de qualité garantie, un comprimé à prise mensuelle destiné à la prévention du VIH actuellement en phase 3 de développement, en attendant les résultats des essais cliniques et une approbation réglementaire.

Quality Chemical Industries Limited (Qcil) en Ouganda, Universal Corporation Limited (UCL) au Kenya et Aspen Pharmacare en Afrique du Sud bénéficieront d’un soutien de bout en bout pour renforcer leurs capacités de fabrication, contribuant à jeter les bases d’une production régionale plus durable de futurs médicaments pour la prévention du VIH sur le continent.

Mis au point par MSD (une filiale de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, États-Unis), l’alimatravir est un produit expérimental à prise mensuelle par voie orale utilisé aux fins de prophylaxie préexposition (PrEP), qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3. S’il s’avère sûr et efficace et qu’il est approuvé par les autorités de réglementation, il pourrait devenir une nouvelle option de prévention importante qui s’ajouterait à la PrEP orale quotidienne et aux antirétroviraux injectables à longue durée d’action, offrant plus de choix aux personnes pour se protéger du VIH.

« Aspen est à l’origine du premier antirétroviral générique produit en Afrique, en 2003, et depuis nous n’avons cessé d’affirmer que ce continent ne devrait pas attendre pendant des années que des médicaments novateurs fabriqués ailleurs soient disponibles. Si l’alimatravir est validé scientifiquement, nous voulons être prêts à le fournir au plus vite. Avec le soutien d’Unitaid par le biais de MedSuRe, nous pouvons monter en capacité pour produire ce comprimé à prise mensuelle destiné à la prévention ici sur le continent africain, avant son approbation plutôt que des années plus tard », a indiqué Stavros Nicolaou, directeur exécutif d’Aspen Pharma Group responsable du Commerce stratégique.

« Nous sommes fiers de partager notre expertise de la fabrication et notre longue expérience des médicaments contre le VIH pour soutenir la disponibilité future de l’alimatravir et élargir la gamme d’options de prévention du VIH dans toute l’Afrique », a déclaré Ajay Kumar Pal, directeur exécutif de Qcil.

« Cette collaboration constitue une étape importante dans la promotion d’une production pharmaceutique régionale d’excellence en Afrique. Avec le soutien d’Unitaid, UCL renforce ses capacités de fabrication de produits innovants de qualité garantie pour la prévention du VIH et améliore la sécurité sanitaire régionale. Un engagement continu en faveur de la production régionale, des transferts de technologies et des achats stratégiques seront essentiels pour exploiter pleinement le potentiel de ces innovations et bâtir un secteur pharmaceutique résistant et autosuffisant en Afrique », a commenté Perviz Dhanani, fondateur et directeur général de Universal Corporation Limited, au Kenya.

Qcil, UCL et Aspen Pharmacare ont déjà fait leurs preuves en produisant des médicaments de qualité garantie contre le VIH, le paludisme et d’autres maladies prioritaires. Grâce au programme MedSuRe, Unitaid renforcera l’expertise technique, les systèmes et les partenariats nécessaires pour fabriquer localement des produits de santé comme l’alimatravir.

Cette opération s’inscrit dans le portefeuille plus large Fabrication régionale pour un accès équitable d’Unitaid qui vise à renforcer la capacité des pays africains à produire leurs propres médicaments et diagnostics. Le soutien des trois fabricants sera assuré par le biais du programme MedSuRe Africa, mis en œuvre par la United States Pharmacopeia (USP), qui œuvre à améliorer la production durable en Afrique de médicaments essentiels pour la prévention et le traitement du paludisme, du VIH/sida et de problèmes de santé maternelle comme les hémorragies du post-partum. En investissant tôt dans des capacités de fabrication régionales, les partenaires s’efforcent de produire des médicaments innovants pour la prévention du VIH plus près des lieux où ils sont nécessaires, au profit d’un accès plus rapide, plus équitable et plus durable à ces médicaments dès qu’ils sont disponibles.

Selon le docteur Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid : « L’innovation scientifique est absolument essentielle pour la santé et, pour la prévention du VIH en particulier, doit être assortie de plans d’accès afin d’améliorer les résultats en matière de santé. La capacité de fabriquer des médicaments de qualité garantie peu onéreux là où ils sont nécessaires est un élément du plan d’accès dont nous avons besoin. Par le biais de MedSuRe, nous travaillons en collaboration avec des fabricants africains pour renforcer l’expertise, les systèmes et les partenariats qui contribueront à garantir que de futures innovations en matière de prévention du VIH pourront être produites plus près des communautés auxquelles elles sont destinées. »

Pour le docteur Ronald T. Piervincenzi, directeur exécutif d’USP : « De nouvelles options de prévention du VIH innovantes peuvent potentiellement transformer des vies, mais l’impact dépend en définitive de la capacité à combler l’écart en termes d’innovation, de disponibilité et de qualité. Par le biais des activités du programme MedSuRe, nous renforçons les capacités de fabrication de ces produits sur des lieux plus nombreux et de manière à soutenir la qualité, bâtir des chaînes d’approvisionnement plus résistantes et renforcer la sécurité sanitaire mondiale. »

Cette annonce reconnaît l’implication de MSD en faveur d’un accès rapide, large et pérenne à l’alimatravir et fait suite aux récents accords entre MSD et les trois fabricants pour l’approvisionnement futur en alimatravir sous forme générique, témoignant d’un engagement partagé au profit du renforcement des capacités de fabrication de produits pharmaceutiques sur le continent.

En parallèle, Unitaid investit tôt dans la préparation des systèmes de santé en vue de l’introduction rapide de l’alimatravir et d’autres produits de nouvelle génération pour la prévention du VIH. S’appuyant sur son portefeuille plus large pour la PrEP, notamment sur un investissement supplémentaire de 15 millions de dollars US annoncé le 23 juillet, l’organisation soutiendra l’intégration de nouvelles options de prévention du VIH dans des approches de prestation de services différenciées qui simplifient l’accès des personnes et des communautés qui ont le plus à y gagner.

Alors que le paysage de la prévention du VIH continue d’évoluer, le renforcement de la fabrication régionale sera essentiel pour garantir que des produits innovants parviennent aux pays à revenu faible ou intermédiaire de manière plus rapide et plus fiable, et à une échelle durable. Des partenariats comme MedSuRe aident à créer la capacité de fabrication nécessaire à ce projet.

À propos de MedSuRe

Le programme africain Medicines Supply Resilience (MedSuRe), financé par Unitaid et l’Union européenne et dirigé par l’USP, vise à accroître la production régionale de médicaments de qualité garantie fabriqués en Afrique, compétitifs et à faible impact climatique, notamment pour la prévention et le traitement du paludisme, du VIH/sida et des hémorragies du post-partum. Il est mis en œuvre en partenariat avec Maisha Meds, Market Access Africa et le Medicines for All Institute de la Virginia Commonwealth University, en collaboration avec Medicines Patent Pool et Health 4 Development.

À propos de l’USP

L’USP est un organisme scientifique privé à but non lucratif qui collabore avec des parties prenantes du monde entier pour mettre au point des normes de qualité publiques et des solutions en faveur de la qualité couvrant le développement, la fabrication et la distribution de produits de santé réglementés ; renforcer les systèmes de réglementation ; rendre l’approvisionnement plus fiable ; et soutenir l’adoption des innovations. Utilisées dans plus de 150 pays, les normes et les solutions de l’USP jouent un rôle primordial pour accroître la disponibilité de médicaments, de compléments alimentaires et d’ingrédients alimentaires de qualité partout dans le monde.