Unitaid sollicite des propositions visant à apporter des solutions de diagnostic innovantes dans la chaîne de soins de la tuberculose afin de garantir qu’une personne atteinte de tuberculose reçoive un diagnostic rapide et fiable qui l’oriente vers des soins appropriés, sauvant ainsi des vies et contribuant à atteindre les objectifs mondiaux d’éradication de l’épidémie de tuberculose. Le champ d’application des propositions doit répondre aux objectifs suivants :

• Optimiser les dispositifs et les plateformes de test de diagnostic, en particulier pour les échantillons non expectorés, qui incluent la détection de la tuberculose à utiliser dans les établissements de santé primaire et communautaire, notamment :
  • Dispositifs de test moléculaire disponibles sur les lieux de soin, capables de traiter divers échantillons (c.-à-d. urine, selles, sang) et dotés de plateformes de test séquentiel ou simultané de plusieurs agents infectieux, des variations de pathogènes et de la résistance aux antimicrobiens (RAM). Les améliorations de ces tests devraient générer des preuves de la pertinence de l’utilisation dans les zones rurales et à faibles ressources et permettre une détection des cas plus intégrée ou bidirectionnelle ainsi que la mise en place de politiques de gestion de la tuberculose et d’autres maladies.  Tests rapides utilisant des échantillons alternatifs (c.-à-d. urine, sang et selles), ne nécessitant aucun équipement électrique conséquent.
  • Optimisation des outils assurant l’amélioration de la concentration des échantillons, l’amplification du signal dans un test particulier et/ou la sensibilité de détection de la tuberculose.
  • Les outils de diagnostic de conception assistée par CAO pourraient également entrer dans le champ d’application de cet appel, à condition que des améliorations soient apportées à la portabilité et qu’ils puissent démontrer un impact direct sur la tuberculose. 

• Démontrer l’efficacité, la pertinence et le placement optimal d’une solution de diagnostic innovante pour permettre la détection de la tuberculose dans les établissements de santé primaire et communautaire. Cela doit inclure un plan d’action clair sur la manière dont l’intervention s’inscrit dans une stratégie de mise en œuvre de bout en bout impliquant des relations étroites avec les programmes nationaux de santé, les communautés affectées et d’autres parties prenantes clés. Il convient de veiller à l’adéquation d’achats, de chaînes d’approvisionnement et d’une maintenance coordonnés et durables.
  • Veuillez noter que tout dispositif, application, méthode de prélèvement d’échantillons proposé pour la mise en œuvre, visant à améliorer la détection de la tuberculose, doit inclure la population diversifiée et élargie de personnes à risque de tuberculose, y compris les enfants. En outre, les considérations relatives à la durabilité de la solution doivent être prises en compte et comprennent la constitution de preuves pour le placement de la solution proposée dans la chaîne de soins de la tuberculose, des programmes d’introduction de cette solution dans le cadre de politiques internationales et nationales et la garantie d’un accès abordable à toutes les personnes vivant dans des environnements à prévalence élevée de la tuberculose.

Les propositions doivent être soigneusement ciblées, refléter des interventions ciblées visant à relever les principaux défis liés au diagnostic de la tuberculose aux niveaux inférieurs du système de santé, et démontrer un rapport qualité-prix ainsi qu’un impact mesurable dans le délai de la subvention.  Les propositions doivent également inclure une analyse de la complémentarité ainsi que des avantages supplémentaires des solutions proposées par rapport à la norme de soins et aux pratiques actuelles. 

Les propositions concernant la tuberculose ainsi que d’autres maladies infectieuses associées, mobilisant des investissements dans différentes catégories de produits et celles qui reflètent des partenariats de collaboration entre les communautés, la société civile et l’industrie sont les bienvenues. Un engagement significatif avec la société civile et les communautés affectées devra être inclus dans les activités proposées, par exemple l’intégration de la communauté et de la société civile dans les organes de gouvernance du projet, tels que les comités de pilotage et les conseils consultatifs. 

Les candidats sont encouragés à considérer les produits qui sont disponibles sur le marché ou qui pourront être introduits sur le marché au plus tard en décembre 2022 (c’est-à-dire des produits qui pourraient être éligibles à l’approvisionnement auprès de bailleurs de fonds et d’acheteurs internationaux, y compris les gouvernements des pays à prévalence élevée de tuberculose et dotés d’une capacité d’offre suffisante, conçue pour répondre à la demande anticipée d’ici la fin de cette période).

Les domaines hors du champ de cet appel comprennent les propositions : a) concernant des produits au stade de développement précoce et/ou nécessitant encore des études de faisabilité et de preuve de concept ; b) visant la mise en œuvre et/ou la livraison à grande échelle des produits ; c) visant à fournir des services sans introduire de solution diagnostique basée sur les produits.